「胆囊癌初治」ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究

「胆囊癌初治」ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

晚期胆道癌

【药物名称】

ZG005联合含铂化疗

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 充分了解试验，自愿签署知情同意书，年龄18~75周岁，性别不限

2. 病理确诊**不可根治的局部晚期/复发转移性肝内胆管癌**，既往未接受过针对该阶段的全身抗肿瘤治疗

3. 按标准至少1处可测量病灶，放疗区域病灶仅进展后可纳入

4. ECOG 0~1分，Child-Pugh肝功能分级≤7分，预计生存期＞3个月

5. 胆汁引流充分，无持续性感染

6. 育龄女性首剂前7天妊娠检测阴性；有生育能力者，试验期间至末次用药后6个月需有效避孕

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

成都、广州、南宁、哈尔滨、长沙、南昌、郑州、深圳、福州、蚌埠、武汉、丽水、合肥、重庆、杭州、沈阳、徐州、上海