【肺癌】注射用ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究

【肺癌】注射用ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

晚期实体瘤

【药物名称】

ASKG915

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 自愿签署知情同意书，年龄≥18周岁，性别不限，可依从试验全部要求

2. 病理确诊晚期恶性肿瘤，标准治疗无效、不耐受或无标准方案；限定瘤种：肝细胞癌、宫颈癌、卵巢上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌（透明细胞型为主）、胃/食管癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌

3. 按RECIST v1.1标准至少1处可测量病灶，ECOG评分≤2分，预计生存期≥3个月

4. 筛选前14天未输血、未使用造血刺激因子，血常规、肝肾功能、凝血、白蛋白等指标达标，抗凝用药者符合对应要求

5. 育龄女性首剂前7天血妊娠阴性；所有有生育能力者，筛选至末次用药后5个月采用高效避孕方式（屏障法除外）

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

上海、长沙、杭州、天津