一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究

正在招募
市辖区
III期
招募 10 人
项目信息

适应症

多发性骨髓瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无限制

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2030-04-12

项目详情

一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

多发性骨髓瘤

【药物名称】

KYS202002A

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

经至少二线标准治疗方案充分治疗后失败的多发性骨髓瘤患者(既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂),且符合复发或难治性多发性骨髓瘤诊断标准

入组二线后患者。血清 M 蛋白需≥5 g/L,或尿液 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时的患者;或血清FLC比值异常,且受累FLC≥10 mg/dL;。排除脑转移患者。可推荐轻链型患者。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

天津、广州、厦门、北京、沈阳

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1天津市肿瘤医院天津市河西区天津市河西区体院北环湖西路已启动
2中山大学第六医院广东省中山市广州市天河区员村二横路26号 已启动
3中国医科大学附属盛京医院辽宁省沈阳市沈阳市和平区三好街36号中国医科大学附属盛京医院内已启动
4首都医科大学附属北京朝阳医院北京市朝阳区北京朝阳区工人体育场南路8号 石景山区京原路5号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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