一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究
正在招募市辖区
III期
招募 10 人
项目信息
适应症
多发性骨髓瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2030-04-12
项目详情
一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究
【项目分期】
Ⅲ期
【适应症】
多发性骨髓瘤
【药物名称】
KYS202002A
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
经至少二线标准治疗方案充分治疗后失败的多发性骨髓瘤患者(既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂),且符合复发或难治性多发性骨髓瘤诊断标准
入组二线后患者。血清 M 蛋白需≥5 g/L,或尿液 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时的患者;或血清FLC比值异常,且受累FLC≥10 mg/dL;。排除脑转移患者。可推荐轻链型患者。
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
天津、广州、厦门、北京、沈阳
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 天津市肿瘤医院 | 天津市 | 河西区 | 天津市河西区体院北环湖西路 | 已启动 |
| 2 | 中山大学第六医院 | 广东省 | 中山市 | 广州市天河区员村二横路26号 | 已启动 |
| 3 | 中国医科大学附属盛京医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 沈阳市和平区三好街36号中国医科大学附属盛京医院内 | 已启动 |
| 4 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京朝阳区工人体育场南路8号 石景山区京原路5号 | 已启动 |