一项评估 RJK-RT2831 注射液在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
白血病
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2029-04-05
项目详情
一项评估 RJK-RT2831 注射液在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
白血病
【药物名称】
RJK-RT2831
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1.疗效评估:每周期检测一次骨髓,影像学检查是根据研究者确认
2.DLT观察期:28天
3.排除CD33和CD123治疗的患者
4.排除髓外转移的患者
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
广州、唐山、南宁、合肥、保定、深圳、苏州、西安、南京、南昌、天津、郑州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 2 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏省 | 苏州市 | 苏州市十梓街188号 | 已启动 |
| 3 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 4 | 河北大学附属医院 | 河北省 | 保定市 | 河北省保定市裕华东路212号 | 已启动 |
| 5 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 6 | 南方医科大学南方医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市广州大道北1838号 | 已启动 |
| 7 | 中国医学科学院血液病医院 | 天津市 | 和平区 | 天津市和平区南京路288号 | 已启动 |
| 8 | 东南大学附属中大医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号 | 已启动 |