注射用甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松治疗复发或难治性多发性骨 髓瘤患者的有效性和安全性的开放、平行对照、多中心 Ib/IIa 期临床研究

注射用甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊、低剂量地塞米松治疗复发或难治性多发性骨 髓瘤患者的有效性和安全性的开放、平行对照、多中心 Ib/IIa 期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

多发性骨髓瘤

【药物名称】

甲磺酸普依司他联合泊马度胺胶囊低剂量地塞米松

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1.既往接受过至少一线系统性抗骨髓瘤治疗。血清 M 蛋白需≥5 g/L，或尿液 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时的患者；或血清FLC比值异常，且受累FLC≥10 mg/dL

 排除既往使用过组蛋白去乙酰胺化酶（HDAC）抑制剂（西达本胺除外）、抗体偶联降解剂（DAC）、HSP90抑制剂或丙戊酸患者；或不能耐受HDAC抑制剂、泊马度胺、沙利度胺、来那度胺等同类型药物治疗者（如既往用药期间出现≥3级皮疹、骨髓抑制等）；排除标准既往接受标准剂量泊马度胺治疗后疾病进展

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

梅州、承德、宜宾、宜昌、广州、滨州、济南、长沙、杭州、北京、成都