自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗 复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究
正在招募市辖区
II期
招募 10 人
项目信息
适应症
宫颈癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-07
项目详情
自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗 复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究
【项目分期】
Ⅱ期
【适应症】
宫颈癌
【药物名称】
GT101 注射液
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
复发或转移性宫颈鳞癌、腺癌(HPV+).宫颈小细胞癌不收
关键入排:有至少两个独立的病灶(一个用于取样(克重≥1g),一个用于肿评)
既往接受过一线系统性充分治疗*(含化疗或者免疫治疗)进展
无多发肝转移、无多发骨转移、不建议纳入脑转移患者;建议年龄不超过60岁(超过60岁的可评估整体状态);建议SOD小于70mm,淋巴结未侵犯/压迫重要器官,且至少有一个淋巴结在锁骨上或腹股沟(未经局部治疗),方便完整取样
既往肿瘤系统治疗方案线数小于四线,既往使用PD-1抑制剂不超过10周期
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
大连、济宁、洛阳、太原、南昌、深圳、济南、哈尔滨、宜宾、上海、成都、南京、杭州、武汉、南宁、西安、天津、郑州、福州、长沙
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市涧西区景华路24号 | 已启动 |
| 2 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 3 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 4 | 宜宾市第二人民医院 | 四川省 | 宜宾市 | 宜宾市北正街19号 | 已启动 |
| 5 | 山西省肿瘤医院 | 山西省 | 太原市 | 太原市杏花岭区职工新街3号 | 已启动 |
| 6 | 复旦大学附属妇产科医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市黄浦区方斜路566号 | 已启动 |
| 7 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 8 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 9 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 10 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 11 | 四川大学华西第二医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路三段20号 | 已启动 |
| 12 | 东南大学附属中大医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号 | 已启动 |