自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗 复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究

正在招募
市辖区
II期
招募 10 人
项目信息

适应症

宫颈癌

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无限制

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2028-04-07

项目详情

自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101 注射液)治疗 复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

宫颈癌

【药物名称】

GT101 注射液

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

复发或转移性宫颈鳞癌、腺癌(HPV+).宫颈小细胞癌不收

关键入排:有至少两个独立的病灶(一个用于取样(克重≥1g),一个用于肿评)

既往接受过一线系统性充分治疗*(含化疗或者免疫治疗)进展

无多发肝转移、无多发骨转移、不建议纳入脑转移患者;建议年龄不超过60岁(超过60岁的可评估整体状态);建议SOD小于70mm,淋巴结未侵犯/压迫重要器官,且至少有一个淋巴结在锁骨上或腹股沟(未经局部治疗),方便完整取样

既往肿瘤系统治疗方案线数小于四线,既往使用PD-1抑制剂不超过10周期

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

大连、济宁、洛阳、太原、南昌、深圳、济南、哈尔滨、宜宾、上海、成都、南京、杭州、武汉、南宁、西安、天津、郑州、福州、长沙

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1河南科技大学第一附属医院河南省洛阳市洛阳市涧西区景华路24号已启动
2哈尔滨医科大学附属肿瘤医院黑龙江省哈尔滨市哈尔滨市哈平路150号已启动
3复旦大学附属肿瘤医院上海市徐汇区上海市东安路270号已启动
4宜宾市第二人民医院四川省宜宾市宜宾市北正街19号已启动
5山西省肿瘤医院山西省太原市太原市杏花岭区职工新街3号已启动
6复旦大学附属妇产科医院上海市市辖区上海市黄浦区方斜路566号已启动
7福建省肿瘤医院福建省福州市福州市晋安区福马路420号已启动
8河南省肿瘤医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
9湖南省肿瘤医院湖南省长沙市长沙市岳麓区咸嘉湖582号已启动
10浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动
11四川大学华西第二医院四川省成都市成都市武侯区人民南路三段20号已启动
12东南大学附属中大医院江苏省南京市江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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