评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
B细胞非霍奇金淋巴瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-14
项目详情
评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
B细胞非霍奇金淋巴瘤
【药物名称】
BTK抑制剂TM471-1胶囊
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
经组织病理学确诊的 NHL(边缘区淋巴瘤(MZL)
1.经标准治疗失败或者不耐受标准治疗手段(DLBCL和FL至少经过2线治疗;标准治疗不耐受的定义为经历了由标准治疗引起的3级或更高的不良事件并导致停止治疗。);既往不要求CD20单抗治疗
2.未接受过 BTK 抑制剂的治疗
3.必须处于进展阶段并需要治疗
4 除 SLL/CLL 外至少具有1个可测量的肿瘤病灶,结内病灶最大横径需>1.5cm结外病灶最大横径需>1.0cm
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
郑州、南宁、深圳、北京、郴州、福州、海口
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 福建医科大学附属协和医院 | 福建省 | 福州市 | 福建省福州市新权路29号 | 已启动 |
| 2 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 3 | 海南省人民医院 | 海南省 | 海口市 | 海口市秀英区秀华路19号 | 已启动 |
| 4 | 北京肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 5 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 6 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 7 | 郴州市第一人民医院 | 湖南省 | 郴州市 | 郴州市北湖区罗家井102号 | 已启动 |