评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验

正在招募
市辖区
I期
招募 10 人
项目信息

适应症

B细胞非霍奇金淋巴瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无限制

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2028-04-14

项目详情

评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

B细胞非霍奇金淋巴瘤

【药物名称】

BTK抑制剂TM471-1胶囊

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

经组织病理学确诊的 NHL(边缘区淋巴瘤(MZL)

1.经标准治疗失败或者不耐受标准治疗手段(DLBCL和FL至少经过2线治疗;标准治疗不耐受的定义为经历了由标准治疗引起的3级或更高的不良事件并导致停止治疗。);既往不要求CD20单抗治疗

2.未接受过 BTK 抑制剂的治疗

3.必须处于进展阶段并需要治疗

4 除 SLL/CLL 外至少具有1个可测量的肿瘤病灶,结内病灶最大横径需>1.5cm结外病灶最大横径需>1.0cm

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

郑州、南宁、深圳、北京、郴州、福州、海口

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1福建医科大学附属协和医院福建省福州市福建省福州市新权路29号已启动
2广西医科大学第一附属医院广西自治区南宁市广西壮族自治区南宁市双拥路6号已启动
3海南省人民医院海南省海口市海口市秀英区秀华路19号已启动
4北京肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
5河南省肿瘤医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
6郑州大学第一附属医院河南省郑州市郑州市大学路43号已启动
7郴州市第一人民医院湖南省郴州市郴州市北湖区罗家井102号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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