SYS6092 联合化疗联合或不联合恩朗苏拜单抗一线治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的 II/III 期临床研究

SYS6092 联合化疗联合或不联合恩朗苏拜单抗一线治疗 HER2 阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的 II/III 期临床研究

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

 HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌

【药物名称】

SYS6092

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1、不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌未接受过系统治疗（既往新辅助/辅助治疗结束 6 个月后进展的参与者可以入组

2、HER2 阳性（HER2 阳性定义为 IHC 2+/FISH 扩增或IHC 3+）和 PD-L1 表达状态

3、RECIST v1.1，至少有一个可评估病灶，且该病灶既往未经过放疗或放疗后病灶发生明确进展

排除标准

1、存在脑转移或脊髓压迫排除

2、PD-L1 CPS≥1 的参与者，患有活动性自身免疫性疾病的或随机前 2 年有自身免疫性疾病病史，且仍需要接受全身性治疗。（控制良好的Ⅰ型糖尿病、 需接受激素替代治疗且控制良好的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银屑病或脱发），或预计在无外部触发因素的状态下病情不会复发的参与者

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

汕头、南京、石家庄、厦门、天津、长治、济南、杭州、合肥、青岛、重庆、北京、长春、蚌埠、洛阳、赣州、西安、昆明、呼和浩特、安阳、兰州、成都、郴州、西宁、武汉、武威、贵阳、长沙、哈尔滨、南昌、福州、上海、郑州、沈阳、南宁、乌鲁木齐、佛山、银川、广州、太原、新乡、梅州