一项 OL-101 注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤 患者中的早期探索性临床研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
多发性骨髓瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-25
项目详情
一项 OL-101 注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤 患者中的早期探索性临床研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
多发性骨髓瘤
【药物名称】
OL-101
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性;既往接受过 BCMA 靶向治疗的患者,需
满足 GPRC5D 表达阳性;
1、既往接受过至少 3 线 MM 治疗方案(包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38单抗);
2、满足以下任一:1.M-蛋白水平≥1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时;2.血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤:血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 κ/γ 游离轻链比值异常;
3、骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性
4、排除单独髓外软组织浆细胞瘤;
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
北京
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区东单大华路1号 | 已启动 |