一项评价 HJ-004-02 片在表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的 I 期临床试验

正在招募
市辖区
I期
招募 10 人
项目信息

适应症

EGFR)突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无限制

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2029-04-07

项目详情

一项评价 HJ-004-02 片在表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的 I 期临床试验

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

EGFR)突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌

【药物名称】

HJ-004-02 片

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

要求既往接受过三代EGFR-TKI(奥希替尼,阿美替尼,伏美替尼,贝福替尼,瑞齐替尼,瑞厄替尼,利厄替尼)治疗。

要求既往接受过三代EGFR-TKI治疗,即至少完成一线治疗

,多线均可。

必须是携带一种或多种EGFR 阳性突变的非鳞状NSCLC ,包括并不限于EGFR L858R、Del19、T790M、C797S、Exon20 ins(V769/D770)突变和罕见突变(S768I、L861Q、G719A、E709V 和L747P 等)。

排除合并ALK、HER2、KRAS、ROS1、FGFR、NTRK、RET、BRAF 基因。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

郑州、济南、上海

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1山东第一医科大学附属皮肤病医院山东省济南市山东省济南市槐荫区经十路27397号已启动
2上海市东方医院上海市浦东新区上海市浦东新区即墨路150号已启动
3河南省肿瘤医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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