HC016 脂质复合物注射液(HC016-DP)在晚期或复 发性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效 学和初步有效性的 I 期临床研究

正在招募
市辖区
I期
招募 10 人
项目信息

适应症

恶性黑色素瘤,头颈部肿瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

随时安排

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2028-04-14

项目详情

HC016 脂质复合物注射液(HC016-DP)在晚期或复 发性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效 学和初步有效性的 I 期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

 恶性黑色素瘤,头颈部肿瘤

【药物名称】

HC016

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1、愿意在研究期间接受注射和/或非注射病灶的活检

2、排除既往接受过 Toll样受体(Toll-like Receptors, TLR) 激动剂治疗的患者(既往使用过局部TLR激动剂除外,如咪喹莫特等)

3、排除慢性胰腺炎,或其他胰腺疾病,或血淀粉酶≥3×ULN。

4、存在有症状且需要干预的中枢神经转移或脑膜转移

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

杭州、上海

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1上海市东方医院上海市浦东新区上海市浦东新区即墨路150号已启动
2浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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