HC016 脂质复合物注射液(HC016-DP)在晚期或复 发性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效 学和初步有效性的 I 期临床研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
恶性黑色素瘤,头颈部肿瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
随时安排
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-14
项目详情
HC016 脂质复合物注射液(HC016-DP)在晚期或复 发性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效 学和初步有效性的 I 期临床研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
恶性黑色素瘤,头颈部肿瘤
【药物名称】
HC016
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1、愿意在研究期间接受注射和/或非注射病灶的活检
2、排除既往接受过 Toll样受体(Toll-like Receptors, TLR) 激动剂治疗的患者(既往使用过局部TLR激动剂除外,如咪喹莫特等)
3、排除慢性胰腺炎,或其他胰腺疾病,或血淀粉酶≥3×ULN。
4、存在有症状且需要干预的中枢神经转移或脑膜转移
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
杭州、上海
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海市东方医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市浦东新区即墨路150号 | 已启动 |
| 2 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |