一项评价 CDK2/4/6 抑制剂 TYK-00540 片在晚期实体瘤患者中安 全性、耐受性、药代动力学及有效性的 I/II 期临床研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
乳腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
10
试验分期
I期
时间安排
体检时间
无限制
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-07
项目详情
一项评价 CDK2/4/6 抑制剂 TYK-00540 片在晚期实体瘤患者中安 全性、耐受性、药代动力学及有效性的 I/II 期临床研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
乳腺癌
【药物名称】
CDK2/4/6抑制剂TYK-00540片
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
队列B-2：既往内分泌+CDK4/6抑制剂治疗期间或结束后
出现疾病复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌（对于
CDK4/6抑制剂辅助强化阶段耐药的患者，要求治疗期间
或结束治疗后1年内出现复发；存在1次被证实的CDK4/6
抑制剂耐药）
排除用过氟维司群的乳腺癌患者
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
安阳、杭州、福州、济南、临沂、合肥、上海
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 安阳市肿瘤医院 | 河南省 | 安阳市 | 河南省安阳市洹滨北路1号 | 已启动 |
| 2 | 临沂市肿瘤医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区陵园东街6号 | 已启动 |
| 3 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 4 | 山东大学齐鲁医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市文化西路107号 | 已启动 |
| 5 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 6 | 山东第一医科大学附属皮肤病医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市槐荫区经十路27397号 | 已启动 |
| 7 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |