不联网-中度肾病患者招募-补贴13000元左右-三期项目

中度肾病患者招募-补贴13000元左右-三期项目

【研究标题】在超重或肥胖伴动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病患者中对主要不良心血管事件发生率的影响

【药品介绍】

口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，目前正在开发用于治疗2型糖尿病、体重管理、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停。已上市，做完糖尿病研究。前期研究显示其在降糖和减重方面具有显著效果，且安全性与其他GLP-1受体激动剂类似。

-已有GLP-1类药物（如司美格鲁肽）在心血管结局研究中显示出心血管和肾脏保护作用，本研究旨在验证奥格列龙是否也能在ASCVD和/或CKD患者中降低心血管事件风险。

【研究设计】

-按1:1随机分配试验药或安慰剂每日一次。

-筛选后导入期2周。随访安排前半年每月一次随访，后面6月一次。中位治疗时间预计约3.3年，预计随访15次左右。

【项目补贴】

-本项目为3期研究。

1.免费治疗，补贴8000元

2.5000元依从性补贴招募公司发

合计13000元左右

【关键入排】

1.50岁以上，BMI ≥25，糖化10以下

2. 确诊慢性肾脏病（CKD），且满足其一：

l：eGFR 20-60 且 UACR > 30 mg/g;

l 或eGFR 20-75 且 UACR > 300 mg/g。

3. 用药要求。知情前标准治疗需稳定剂量30天（如ACEI/ARB）。降糖药需稳定90天。

【资料要求】推荐时确诊CKD病历。90天前的肾功能报告。推荐时的肾功能检查报告（符合eGFR和UACR要求）。用药发票4周。

【城市】常德、长春、洛阳、北京、常州、济南