IIM特发性炎性肌病患者招募,补贴20000元左右

停止招募
市辖区
I期
招募 100 人
项目信息

适应症

IIM特发性炎性肌病

性别要求

男女不限

年龄限制

无要求

BMI要求

无要求

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-06-01 至 2026-07-31

项目详情

IIM特发性炎性肌病患者招募,补贴20000元左右

【药物名称】注射液

【用药安排】住院32天,注射6次药物,第2个月,第3个月,第6个月到院访视,其他时间远程访视

【简要入排】

a) 符合 2017年 EULAR/ACR 炎症性肌病分类标准(包括皮肌炎[DM]、 

多发性肌炎[PM]、抗合成酶综合征[ASS]和坏死性肌病[NM]); 

b) 肌炎抗体阳性; 

c) 筛选期须患有中重度 IIM,其定义为 MMT-8≥142,且伴有活动性 

ILD(HRCT 显示磨玻璃影)或 MMT<142,且至少满足以下标准中 的 2 条: 

⚫ PGA(VAS)≥2 cm(10 cm VAS 量表); 

⚫ PtGA(VAS)≥2 cm(10 cm VAS 量表); 

⚫ HAQ-DI>0.25; 

⚫ 一种或多种肌酶(CK、LDH、AST、ALT)升高≥1.5×正常值 上限(ULN); 

d) 符合难治、复发或进展性疾病的定义: 

⚫ 难治性:常规治疗超过 6 个月仍无效,或疾病缓解后再次出 现疾病活动。常规治疗的定义:使用糖皮质激素以及 2 种及 以上下列任何免疫调节药物:抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚 酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素,以及包括利妥 昔单抗、贝利尤单抗和泰它西普在内的生物制剂; 

⚫ 进展性:肌炎恶化或快速进展性间质性肺炎;

【患者获益】

1.知情后,项目相关检查和住院费用免费

2.入组后采血补贴300元一次,交通补贴300元一次,根据实际访视和采血次数计算

【报名资料】

1.确诊病历

2.相关实验室检查等

3.用药记录

【中心地区】

上海

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1上海市上海长征医院上海市市辖区上海市黄浦区凤阳路419已启动

受试者补偿

20000

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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  • • 如有疑问可电话咨询