IIM特发性炎性肌病患者招募,补贴20000元左右
停止招募适应症
IIM特发性炎性肌病
性别要求
男女不限
年龄限制
无要求
BMI要求
无要求
试验分期
I期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-06-01 至 2026-07-31
IIM特发性炎性肌病患者招募,补贴20000元左右
【药物名称】注射液
【用药安排】住院32天,注射6次药物,第2个月,第3个月,第6个月到院访视,其他时间远程访视
【简要入排】
a) 符合 2017年 EULAR/ACR 炎症性肌病分类标准(包括皮肌炎[DM]、
多发性肌炎[PM]、抗合成酶综合征[ASS]和坏死性肌病[NM]);
b) 肌炎抗体阳性;
c) 筛选期须患有中重度 IIM,其定义为 MMT-8≥142,且伴有活动性
ILD(HRCT 显示磨玻璃影)或 MMT<142,且至少满足以下标准中 的 2 条:
⚫ PGA(VAS)≥2 cm(10 cm VAS 量表);
⚫ PtGA(VAS)≥2 cm(10 cm VAS 量表);
⚫ HAQ-DI>0.25;
⚫ 一种或多种肌酶(CK、LDH、AST、ALT)升高≥1.5×正常值 上限(ULN);
d) 符合难治、复发或进展性疾病的定义:
⚫ 难治性:常规治疗超过 6 个月仍无效,或疾病缓解后再次出 现疾病活动。常规治疗的定义:使用糖皮质激素以及 2 种及 以上下列任何免疫调节药物:抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚 酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素,以及包括利妥 昔单抗、贝利尤单抗和泰它西普在内的生物制剂;
⚫ 进展性:肌炎恶化或快速进展性间质性肺炎;
【患者获益】
1.知情后,项目相关检查和住院费用免费
2.入组后采血补贴300元一次,交通补贴300元一次,根据实际访视和采血次数计算
【报名资料】
1.确诊病历
2.相关实验室检查等
3.用药记录
【中心地区】
上海
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海市上海长征医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市黄浦区凤阳路419 | 已启动 |
受试者补偿
20000
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询