轻、中度 阿尔茨海默病患者招募，最高补贴13600元

轻、中度 阿尔茨海默病患者招募，最高补贴13600元

【用药方案】口服胶囊

1、随机分组（试验组:对照组为1:1）

2、48 周治疗期 和 4 周的随访期（共8次回访）

【入选标准】

1.年龄：50-85 周岁，男女不限；

2. 符合由 AD 所致痴呆的核心临床诊断标准

3. 简易智力状态检查量表（MMSE）总分：11 分≤MMSE 总分≤24 分

4.哈金斯基缺血量表（HIS) 总分≤4 分

5.汉密尔顿抑郁量表/17 项版（HAMD）总分≤10 分

6.记忆减退至少 12 个月，并有进行性加重趋势

7.颅磁共振成像（MRI）检查：直径大于 2cm 的梗死灶少于或等于 2 个，无关键部位梗死灶

8.受试者应有稳定可靠的照料者，或者至少能够与照料者频繁见面联系

【排除标准】

1.除 AD 外其他原因引起的痴呆

2.有证据表明因叶酸和/或维生素 B12 缺乏或甲状腺功能减退导致受试者痴呆或加重其痴呆程度

3.不能耐受 MRI 程序或存在 MRI 禁忌

4.精神病患者，包括精神分裂症或其他精神疾病，双相情感障碍，重性抑郁或谵妄

5.筛选时收缩压≥160mmHg 或<90mmHg，或舒张压≥100mmHg 或<60mmHg

6.基线前使用过 GV-971 胶囊和/或靶向β-淀粉样蛋白单克隆抗体（即阿杜那 单 抗 （ Aducanumab ） 、 仑 卡 奈 单 抗 （ Lecanemab） 和 多 奈 单 （Donanemab）或其他）或接受 AD 手术治疗的患者

7.基线前6个月内使用过胆碱酯酶抑制剂或NMDA受体拮抗剂

【患者获益】

1.治疗期:一年药物全程免费+各项检查费用全免

2.路费采血补贴等最高13600，具体发放方式和频率将按照医院常规流程执行。

3.完成整个研究治疗周期后，可免费获赠与研究周期时长相等的甘露特钠药物。

【需要资料】

1.诊断病历

2.近期用药记录

【研究中心所在地区】

上海市、北京市、广州市、郑州市、济南市、西安市、石家庄市、南京市、长春市、南昌市、青岛市、长沙市、佛山市、沈阳市、天津、岳阳市、南通市、九江市、淮安市、扬州市、郴州市、厦门市、淮南市、呼和浩特市、杭州市、深圳市、咸阳市、武汉市、昆明市、潍坊市、南阳市、太原市、廊坊市、重庆市、泰安市、聊城市、驻马店市、洛阳市、哈尔滨市、徐州市、丹阳市、海口市、嘉兴市、无锡市