轻中度特应性皮炎患者招募-补贴2200-7350元,短时间
正在招募适应症
轻中度特应性皮炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无要求
试验分期
II期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-06-30 至 2027-07-31
轻中度特应性皮炎患者招募-补贴2200-7350元,短时间
【用药方案】(药物软膏,属于JAK1.TYK2类抑制剂)
队列①双盲治疗组:体检合格后,43天到院回访6次,共到院7次
队列②开放密采组:体检合格后住院5天,回访五次,需要密采,共22天左右结束
【简要入排】
1)年龄18-75岁
2)符合Hanifin&Rajka特应性皮炎(AD)诊断标准,筛选前AD病史≥6个月,且经研究者判定,签署ICF前4周内AD病情稳定;
3)基线访视时vIGA-AD评分2或3分者;
4) 基线时EASI评分在5~21分范围内(包括边界值);
5) 基线访视时累及的特应性皮炎皮损区域为体表面(BSA)的5%≤BSA≤20%[对于身体(躯干和/或四肢)部位的治疗区域,AD累及BSA在5%~20%,若有头皮累及,总BSA不超过20%],且皮损部位适合进行局部治疗者;
【患者获益】
队列1,双盲研究
交通补贴:共7次访视,200元/次,1400元
PK采血补贴:共4次,200元/次,800元
合计2200元(成功参加完才有)
队列2,开放密采组(等队列1入满70例之后才开展)
交通补贴:共5次门诊访视,200元/次,1000元
PK采血补贴:共18次,200元/次,3600元
住院5天,每天150元餐补,400元误工费,2750元
合计7350元(成功参加完才有)
【需要资料】
1.确诊病历大于6个月(确诊湿疹的病历也可以,带有既往史描述的,至少也要求距离知情3个月以上的就诊病历,回溯历史也要3个月以上的)
2.皮损照片
【研究中心】杭州,十堰,镇江,常德,重庆,长沙,嘉兴,武汉,成都,上海,济宁,宁波,天津,芜湖,吉林,荆州,无锡,广州
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林大学第一医院 | 吉林省 | 长春市 | 长春市新民大街1号、71号 | 已启动 |
| 2 | 宁波市第二医院 | 浙江省 | 宁波市 | 浙江省宁波市海曙区西北街41号 | 已启动 |
| 3 | 荆州市中心医院 | 湖北省 | 荆州市 | 荆州市荆州区楚源大道26号 | 已启动 |
| 4 | 十堰市太和医院 | 湖北省 | 十堰市 | 湖北省十堰市人民南路32号 | 已启动 |
| 5 | 重庆医科大学附属大学城医院 | 北京市 | 西城区 | 重庆市沙坪坝区大学城中路 55 号 | 已启动 |
| 6 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区友谊路1号 | 已启动 |
| 7 | 杭州市第一人民医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区浣纱路261号 | 已启动 |
| 8 | 南方医科大学皮肤病医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市越秀区麓景路2号 | 已启动 |
| 9 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 10 | 天津市中医药研究院附属医院 | 天津市 | 红桥区 | 天津市红桥区北马路 354 号 | 已启动 |
| 11 | 济宁市第一人民医院 | 山东省 | 济宁市 | 济宁市任城区健康路6号 | 已启动 |
| 12 | 武汉市中西医结合医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市硚口区中山大道 215 号 | 已启动 |
| 13 | 嘉兴市第一医院 | 浙江省 | 嘉兴市 | 浙江省嘉兴市南湖区中环南路 1882 号 | 已启动 |
| 14 | 上海市皮肤病医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市静安区保德路1278号 | 已启动 |
| 15 | 常德市第一人民医院 | 湖南省 | 常德市 | 常德市武陵滨湖路588号 | 已启动 |
| 16 | 江苏大学附属医院 | 江苏省 | 镇江市 | 镇江市京口区解放路438号 | 已启动 |
| 17 | 四川省医学科学院·四川省人民医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市青羊区一环路西二段 32 号 | 已启动 |
| 18 | 皖南医学院第一附属医院 | 安徽省 | 芜湖市 | 安徽省芜湖市镜湖区赭山西路 2 号 | 已启动 |
| 19 | 无锡市人民医院 | 北京市 | 东城区 | 江苏省无锡市梁溪区清扬路299号 | 已启动 |