【干燥综合症】注射液治疗干燥综合症患者招募
停止招募市辖区
II期
招募 30 人
项目信息
适应症
干燥综合征
性别要求
男女不限
年龄限制
>18岁
BMI要求
无要求
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-06-18 至 2026-06-19
项目详情
【药物机制】
靶向精准作用B细胞通路,针对性改善干燥综合征免疫紊乱,缓解口干、眼干、全身炎症活动,安全可控。
【简要入组条件】
1、年龄18周岁及以上,男女不限;
2、确诊原发性干燥综合征(符合2016 ACR/EULAR诊断标准);
3、抗Ro/SSA抗体阳性;
4、疾病活动度ESSDAI评分≥5分,存在明显病情活动;
5、刺激全唾液流率≥0.05mL/min,存在口干症状;
6、基础用药稳定:激素、羟氯喹、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤单药/联合稳定使用(甲氨蝶呤稳定12周,其余药物稳定4周);
7、自愿参与、可配合随访及问卷评估,育龄男女全程遵从避孕要求。
【患者获益】
1、免费享有项目全部相关实验室检查、体格检查、病情评估;
2、免费提供试验研究药物;
3、每次访视发放交通、采血、问卷补贴,全程补贴丰厚;
4、三甲医院风湿免疫科专家全程跟踪诊疗,密切监测病情与用药安全。
(具体福利以知情同意书为准)
【报名所需简易资料】
1、干燥综合征确诊病历、出院小结;
2、抗SSA(Ro)抗体阳性化验单;
3、ESSDAI评分、唾液流率检查报告;
4、近期血常规、肝肾功能报告;
5、近期稳定用药记录/处方。
【全国招募中心】
上海、北京、长沙、厦门、济南、成都、桂林、南充、南昌、萍乡、廊坊、杭州、温州、金华、湖州、枣庄、常德、株洲、徐州、济宁
研究中心
受试者补偿
常规知情
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询