【干燥综合症】注射液治疗干燥综合症患者招募

停止招募
市辖区
II期
招募 30 人
项目信息

适应症

干燥综合征

性别要求

男女不限

年龄限制

>18岁

BMI要求

无要求

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-06-18 至 2026-06-19

项目详情

【药物机制】

靶向精准作用B细胞通路,针对性改善干燥综合征免疫紊乱,缓解口干、眼干、全身炎症活动,安全可控。

【简要入组条件】

1、年龄18周岁及以上,男女不限;

2、确诊原发性干燥综合征(符合2016 ACR/EULAR诊断标准);

3、抗Ro/SSA抗体阳性;

4、疾病活动度ESSDAI评分≥5分,存在明显病情活动;

5、刺激全唾液流率≥0.05mL/min,存在口干症状;

6、基础用药稳定:激素、羟氯喹、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤单药/联合稳定使用(甲氨蝶呤稳定12周,其余药物稳定4周);

7、自愿参与、可配合随访及问卷评估,育龄男女全程遵从避孕要求。

【患者获益】

1、免费享有项目全部相关实验室检查、体格检查、病情评估;

2、免费提供试验研究药物;

3、每次访视发放交通、采血、问卷补贴,全程补贴丰厚

4、三甲医院风湿免疫科专家全程跟踪诊疗,密切监测病情与用药安全。

(具体福利以知情同意书为准)

【报名所需简易资料】

1、干燥综合征确诊病历、出院小结;

2、抗SSA(Ro)抗体阳性化验单;

3、ESSDAI评分、唾液流率检查报告;

4、近期血常规、肝肾功能报告;

5、近期稳定用药记录/处方。

【全国招募中心】

上海、北京、长沙、厦门、济南、成都、桂林、南充、南昌、萍乡、廊坊、杭州、温州、金华、湖州、枣庄、常德、株洲、徐州、济宁

研究中心

受试者补偿

常规知情

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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  • • 如有疑问可电话咨询