⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助,最高14000
正在招募适应症
非酒精性脂肪肝炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75岁
BMI要求
大于25
试验分期
II期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-07-02 至 2026-11-30
⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助
【项目周期】一年内第一天第二天随访3-6次间隔一个月6-11次间隔2个月一次随访
【药物机制】
新型注射制剂,针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH),改善肝脏脂肪堆积与肝纤维化
【 简要入组条件】
1. 年龄18-75周岁,男女不限
2. 肝穿刺确诊MASH,肝纤维化F2/F3期,NAS评分≥4分
3. 肝脏核磁脂肪含量≥8%,近半年体重波动<5%
4. 存在肥胖、高血压、高血脂、高血糖/糖尿病任意一项代谢问题
5. 能配合完成肝活检、核磁及全部随访,无备孕哺乳计划
【受试者获益】
全程免费试验药物、全套肝病相关检查;完成访视发放交通误工补助
【患者补贴】
交补200元/次,共12次,总计2400元;
药代动力学研究采血补贴100元/时间点密采15个时间点,共1500元,
其他受试者11个时间点,共1100元;
免疫原性采血营养补助(100元/时间点,共6个时间点,总计600元);
肝穿补助(5000/次,共2次,共10000)。
所有补助密采受试者共计14500元(税前),其他受试者共计14100元(税前)
【所需资料】
1、fibroscan/FibroTouch结果:年龄18-75岁脂肪肝/疑似脂肪肝诊断Fibroscan的LSM>9以上,或有肝穿结果为F2或F3的患者
2、最近一次完整的血生化报告
3、既往病史信息(特别是方案入排关注的脂肪肝诊断,其他肝病,传染病,高血压,高血脂,糖尿病等)
4、近半年用药信息-至少用药频率及药名(特别是方案入排关注的糖尿病用药,高血脂用药保肝降酶药等)
5、患者饮酒情况及生育计划
6、患者既往半年有肝穿-若有请一并提供报告or患者同意肝穿(研究最大难点,请务必做好意愿管理)
7、既往MRI-PDFF检查(若有请提供,若无请提供材料时明确未做且患者同意做)
【开展城市】
温州、天津、长沙、广州、镇江、合肥、北京、洛阳、杭州、上海、瑞安、宁波、徐州、南京、万州、成都、贵阳、岳阳、青岛、郑州、厦门、福州、西安、普洱
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 贵州省人民医院 | 贵州省 | 贵阳市 | 贵阳市南明区中山东路83号 | 已启动 |
| 2 | 宁波市第二医院 | 浙江省 | 宁波市 | 浙江省宁波市海曙区西北街41号 | 已启动 |
| 3 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 4 | 西安交通大学第一附属医院 | 陕西省 | 西安市 | 陕西省西安市雁塔区 雁塔西路 277 号 | 已启动 |
| 5 | 瑞安市人民医院 | 浙江省 | 温州市 | 浙江省温州市瑞安市万松路108号 | 已启动 |
| 6 | 安徽医科大学第二附属医院 | 安徽省 | 合肥市 | 安徽省合肥市经济技术开发区(蜀山区)芙蓉路 678 号 | 已启动 |
| 7 | 北京清华长庚医院 | 北京市 | 昌平区 | 北京市昌平区立汤路168号 | 已启动 |
| 8 | 重庆大学附属三峡医院 | 重庆市 | 万州区 | 重庆市万州区新城路165号 | 已启动 |
| 9 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市 | 黄浦区 | 上海市瑞金二路197号 | 已启动 |
| 10 | 镇江市第三人民医院 | 江苏省 | 镇江市 | 镇江市润州区团山路 | 已启动 |
| 11 | 湖南省人民医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南长沙解放西路61号 | 已启动 |
| 12 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市黄浦区普安路 185 号 | 已启动 |
| 13 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
| 14 | 徐州医科大学附属医院 | 江苏省 | 徐州市 | 徐州市泉山区淮海西路99号 | 已启动 |
| 15 | 首都医科大学附属北京地坛医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京市朝阳区京顺东街8号 | 已启动 |
| 16 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 17 | 北京大学第一医院 | 北京市 | 西城区 | 西城区西什库大街8号 | 已启动 |
| 18 | 河南省传染病医院 | 河南省 | 郑州市 | 河南省郑州市二七区京广南路29号 | 已启动 |
| 19 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 浙江省 | 宁波市 | 浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号 | 已启动 |
| 20 | 南方医科大学南方医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市广州大道北1838号 | 已启动 |
| 21 | 岳阳市中心医院 | 湖南省 | 岳阳市 | 湖南省岳阳市岳阳楼区枫桥湖路269号 | 已启动 |
| 22 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 23 | 广东省中医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市越秀区大德路 111 号 | 已启动 |
| 24 | 北京大学人民医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市西城区西直门南大街11号 | 已启动 |
| 25 | 青岛市市立医院 | 山东省 | 青岛市 | 青岛市胶州路1号 | 已启动 |
| 26 | 温州医科大学附属第一医院 | 浙江省 | 温州市 | 温州市瓯海区南白象街道上蔡村 | 已启动 |
| 27 | 普洱市人民医院 | 云南省 | 普洱市 | 云南省普洱市思茅区振兴大道 44 号 | 已启动 |
| 28 | 南京市第二医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市鼓楼区钟阜路1-1号 | 已启动 |
| 29 | 洛阳市中心医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市西工区中州中路288号 | 已启动 |
| 30 | 上海市第一人民医院 | 上海市 | 虹口区 | 上海市虹口区武进路85号\松江区新松江路650号 | 已启动 |
| 31 | 浙江医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市西湖区灵隐路12号 | 已启动 |
| 32 | 南京鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区中山路321号 | 已启动 |
| 33 | 福建医科大学孟超肝胆医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市鼓楼区西洪路312号 | 已启动 |