⭕脂肪肝 F2-F3 新药临床招募｜口服药，免费检查 + 试验补助

⭕脂肪肝F2-F3新药临床招募｜口服ACT500，免费检查+试验补助

【项目周期】

五个月左右回访8次

【药物机制】

RXRα靶点口服新药，I期临床，用于代谢相关脂肪性肝炎MASH，评估安全性、耐受性

【简要入组条件】

1. 年龄18-69周岁，男女不限，自愿签署知情同意书

2. 肝脏核磁脂肪含量≥10%

3. 肝脏弹性8kPa≤LSM≤15kPa，或半年内肝穿确诊F2/F3肝纤维化

4. ALT数值2-5倍正常值上限

5. 存在肥胖、三高、2型糖尿病任意一项代谢危险因素

6. 全程规范避孕，用药结束后3个月内不捐精/捐卵，女性非孕期哺乳期

【受试者获益】

全程免费研究药物、全套肝脏相关检查、专业医师诊疗，1400+采血4200，一共5600元

【 所需资料】

既往MRI-PDFF/FibroScan/ALT检查报告（这3样报告尽量提供，送审时没有的话告知下）

信息收集模板：

是否有BMI≥24.0kg/m^2/腰围≥90cm（男性）和85cm（女性）：

是否有三高病史：

是否有以下情况：

1 合并其他肝脏疾病

2 既往或目前存在其他恶性肿瘤、肝硬化、或存在失代偿性肝病的证据、有肝移植病史

3 存在严重的心血管和脑血管疾病病史

4 存在持续的具有临床意义的呼吸系统、神经系统、胃肠道、免疫系统、血液系统或精神疾病病史

5 1型糖尿病或不受控制的2型糖尿病

6 已知有血红蛋白病、溶血性贫血、镰状细胞性贫血

7 筛选前3个月内体重增加或减少>5%或接受节食、减重手术治疗者或使用过经批准的减重适应症的药物; 

8筛选前3个月内有重大创伤或手术史或计划在研究期间进行手术者; 

9筛选前1年内过量饮酒连续3个月及以上，过量饮酒定义为每周乙醇摄入量男性≥210g，女性≥140g；或筛选前1年内有药物滥用/依赖史或有毒品吸入/注射史; 

10 筛选前3个月内使用过可能对MASLD/MASH具有治疗作用的药物

11 筛选前3个月内参加过其他药物临床试验

12 对ACT500辅料或者与ACT500化学结构类似药物有过敏反应者，或研究者认为不能参与研究的其他药物过敏; 

【开展医院】

西安交通大学第一附属医院

北京清华长庚医院

厦门大学附属第一医院

上海交通大学医学院附属新华医院