[患者]-类风湿性关节炎患者招募
停止招募长沙市
I期
招募 30 人
项目信息
适应症
类风湿性关节炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-65
BMI要求
18-65
试验分期
I期
时间安排
体检时间
2018-11-19
项目周期
2018-11-19 至 2019-09-06
项目详情
【受试者获益】
1、免费治疗12周、参与研究免费赠药3个月
2、营养补助分三种:9090元(住院7天6晚,出院随访6次)、8150元(住院6天5晚,出院随访5次)、1600(无需住院、随访5次)
【药物名称】
人参皂苷C-K片
【研究地点】
中南大学湘雅医院(附一、附二、附三)、武汉同济、山西医科大学第一医院
【时间安排】
随时
【入选要求】
1. 18-65 岁,性别不限,体重45-100 公斤(含界值)。
2. 明确诊断为类风湿性关节炎患者
3. RA疾病活动需符合以下3 条标准:1)有4/28 个或以上压痛关节;2)至少4/28 个肿胀关节;3)ESR≥28 mm/h 或C 反应蛋白(CRP)(或hsCRP)测量值≥1.5 倍正常参考值上限。
4. 接受非禁止合并用药的受试者在本研究首次给药前至少持续使用稳定剂量2 周,并在12周治疗期间维持稳定的用药方案。
5. 本人或其授权人能够阅读、理解并给出书面的知情同意,愿意按照方案的要求用药并按时接受随访和检查。
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 2 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 3 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市河西桐梓坡路138号 | 已启动 |
| 4 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市汉口解放大道1095号 | 已启动 |
| 5 | 山西医科大学第一医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市解放南路85号 | 已启动 |
受试者补偿
9090
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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