在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者

停止招募
连云港市
II期
招募 100 人
项目信息

适应症

高胆固醇血症

性别要求

男女不限

年龄限制

年龄≥18周岁≤85周岁

BMI要求

19-26

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目详情

治疗不佳的高胆固醇血症患者招募

【用药方案】

筛选导入期5-18周,治疗期12周,安全随访期12周

【简要入排】

1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤85周岁,男女皆可;

2.筛选时正在接受中等强度及以上他汀稳定治疗≥7天、正在接受PCSK9抑制剂治疗且至少已稳定使用2次(应符合说明书用药方法)*;

3.筛选时空腹LDL-C满足:ASCVD中、高危风险LDL-C≥2.6 mmol/L,ASCVD极高危风险LDL-C≥1.8 mmol/L,ASCVD超高危风险LDL-C≥1.4 mmol/L;

4.筛选时空腹TG≤5.6 mmol/L;

【患者获益】

【需要资料】

1.既往病史和病历

2.血脂和肝功能检查单

3.他汀和PCSK9抑制剂的稳定用药证据

【研究中心所在地区】

南京,南宁,太原,天津,重庆,

哈尔滨,郑州,北京,广州,洛阳,

咸阳,石家庄,上海,长沙,成都,

徐州,南昌,武汉,西安




研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1延安大学咸阳医院陕西省咸阳市咸阳市渭城区文林路38号已启动
2河南科技大学第一附属医院河南省洛阳市洛阳市涧西区景华路24号已启动
3河北医科大学第二医院河北省石家庄市石家庄市和平西路215号已启动
4徐州医科大学附属医院江苏省徐州市徐州市泉山区淮海西路99号已启动
5广东省人民医院广东省广州市广州市中山二路106号已启动
6南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
7成都市第三人民医院四川省成都市四川省成都市青羊区西御河街道青龙街82号已启动
8陕西省人民医院陕西省西安市陕西省西安市碑林区友谊西路 256 号已启动
9哈尔滨医科大学附属第四医院黑龙江省哈尔滨市哈尔滨市南岗区果戈里大街已启动
10南京市第一医院江苏省南京市南京市秦淮区长乐路68号 已启动
11广西医科大学第一附属医院广西自治区南宁市广西壮族自治区南宁市双拥路6号已启动
12天津市第四中心医院天津市河北区天津市河北区中山路3号已启动
13重庆医科大学附属第一医院重庆市渝中区重庆市渝中区友谊路1号已启动
14中南大学湘雅二医院湖南省长沙市湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号已启动
15中南大学湘雅医院湖南省长沙市长沙市开福区湘雅路87号已启动
16上海市第十人民医院上海市市辖区上海市静安区延长中路 301 号已启动
17天津医科大学第二医院天津市和平区天津市河西区平江道23号已启动
18山西省心血管病医院山西省太原市山西省太原市万柏林区漪汾街18已启动
19长沙市第三医院湖南省长沙市湖南省长沙市天心区劳动西路 176号已启动
20郑州大学第一附属医院河南省郑州市郑州市大学路43号已启动
21北京大学第三医院北京市海定区北京市海淀区花园北路49号已启动

受试者补偿

1

具体金额以实际项目为准

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