在接受他汀和PCSK9抑制剂治疗后仍未达标的高胆固醇血症患者
停止招募连云港市
II期
招募 100 人
项目信息
适应症
高胆固醇血症
性别要求
男女不限
年龄限制
年龄≥18周岁≤85周岁
BMI要求
19-26
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目详情
治疗不佳的高胆固醇血症患者招募
【用药方案】
筛选导入期5-18周,治疗期12周,安全随访期12周
【简要入排】
1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤85周岁,男女皆可;
2.筛选时正在接受中等强度及以上他汀稳定治疗≥7天、正在接受PCSK9抑制剂治疗且至少已稳定使用2次(应符合说明书用药方法)*;
3.筛选时空腹LDL-C满足:ASCVD中、高危风险LDL-C≥2.6 mmol/L,ASCVD极高危风险LDL-C≥1.8 mmol/L,ASCVD超高危风险LDL-C≥1.4 mmol/L;
4.筛选时空腹TG≤5.6 mmol/L;
【患者获益】
【需要资料】
1.既往病史和病历
2.血脂和肝功能检查单
3.他汀和PCSK9抑制剂的稳定用药证据
【研究中心所在地区】
南京,南宁,太原,天津,重庆,
哈尔滨,郑州,北京,广州,洛阳,
咸阳,石家庄,上海,长沙,成都,
徐州,南昌,武汉,西安
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 延安大学咸阳医院 | 陕西省 | 咸阳市 | 咸阳市渭城区文林路38号 | 已启动 |
| 2 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市涧西区景华路24号 | 已启动 |
| 3 | 河北医科大学第二医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市和平西路215号 | 已启动 |
| 4 | 徐州医科大学附属医院 | 江苏省 | 徐州市 | 徐州市泉山区淮海西路99号 | 已启动 |
| 5 | 广东省人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市中山二路106号 | 已启动 |
| 6 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 7 | 成都市第三人民医院 | 四川省 | 成都市 | 四川省成都市青羊区西御河街道青龙街82号 | 已启动 |
| 8 | 陕西省人民医院 | 陕西省 | 西安市 | 陕西省西安市碑林区友谊西路 256 号 | 已启动 |
| 9 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市南岗区果戈里大街 | 已启动 |
| 10 | 南京市第一医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市秦淮区长乐路68号 | 已启动 |
| 11 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 12 | 天津市第四中心医院 | 天津市 | 河北区 | 天津市河北区中山路3号 | 已启动 |
| 13 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区友谊路1号 | 已启动 |
| 14 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 15 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 16 | 上海市第十人民医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市静安区延长中路 301 号 | 已启动 |
| 17 | 天津医科大学第二医院 | 天津市 | 和平区 | 天津市河西区平江道23号 | 已启动 |
| 18 | 山西省心血管病医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市万柏林区漪汾街18 | 已启动 |
| 19 | 长沙市第三医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市天心区劳动西路 176号 | 已启动 |
| 20 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 21 | 北京大学第三医院 | 北京市 | 海定区 | 北京市海淀区花园北路49号 | 已启动 |
受试者补偿
1
具体金额以实际项目为准
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