HRS-1893治疗射血分数保留的心力衰竭的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
正在招募市辖区
II期
招募 20 人
项目信息
适应症
心力衰竭
性别要求
男女不限
年龄限制
40
BMI要求
35以下
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-07-01 至 2029-07-06
项目详情
HRS-1893治疗射血分数保留的心力衰竭的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
【项目分期】II期
【回访周期】
以医院安排定期随访
【药物名称】HRS-1893
【适应症】心力衰竭
【简要入排】
1.筛选时年龄≥40岁,男女不限;
2.体重指数<35kg/m2;
3.筛选前诊断为慢性心力衰竭,且筛选期满足相关诊断标准:(1)筛选期经胸超声心动图(TTE)检查显示静息左心室射血分数(LVEF)≥60%;(2)筛选期N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)升高;(3)超声心动图发现心脏结构或功能异常等。
4.筛选期纽约心脏病学会(NYHA)分级为II或III级
【患者获益】
1.免费用药治疗
2.采血路费补贴200元/次、
【报名资料】
1.确诊病历
2.心电图,心功能检查等
【中心地区】
上海,西安,南京,郑州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属中山医院 | 上海市 | 普陀区 | 上海市枫林路180号 | 已启动 |
| 2 | 西安交通大学第一附属医院 | 陕西省 | 西安市 | 陕西省西安市雁塔区 雁塔西路 277 号 | 已启动 |
| 3 | 上海市第一人民医院 | 上海市 | 虹口区 | 上海市虹口区武进路85号\松江区新松江路650号 | 已启动 |
| 4 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 5 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |