梗阻性肥厚型心肌病患者招募
停止招募市辖区
III期
招募 100 人
项目信息
适应症
梗阻性肥厚型心肌病
性别要求
男女不限
年龄限制
18~85
BMI要求
<35
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时
项目周期
2026-07-17 至 2029-07-04
项目详情
梗阻性肥厚型心肌病患者招募
【药物类型】口服片,与安慰剂对照组,按照1:1的比例进行随机
【适应症】心血管疾病
【试验分期】III 期
【用药方案】29周左右,回访 17次
【入选标准】
1、年龄:18~85周岁,男女不限,BMI: <35
2、确诊病例
3、TTE实验室测定显示静息LVOT-G≥50 mmHg,或静息LVOT-G≥30 mmHg且Valsalva动作后LVOT-G≥50 mmHg
4、 TTE实验室测定显示LVEF≥60%
5、NYHA分级II~III级
6、筛选时KCCQ-CSS评分≥30且≤85分
7、筛选时CPET中心实验室测定显示呼吸交换率(RER)≥1.05且pVO2<90%的预测值
【排除标准】
1、既往在临床病程中的任何时间曾出现过左室收缩功能障碍(LVEF<45%)或应激性心肌病
2、既往患有严重的瓣膜性心脏病
3、既往有阻塞性冠状动脉疾病(一支或多支心外膜冠状动脉狭窄>70%)或心肌梗塞的病史
【营养补贴】11200左右(具体以知情同意书为准))
【报名资料】确诊病例
【中心地区】
北京市、长春市、郑州市、西安市、上海市、长沙市、南京市、南通市、杭州市、丽水市、重庆市、广州市、福州市、沈阳市、合肥市、扬州市、海口市、成都市、深圳市
研究中心
受试者补偿
11200左右(具体以知情同意书为准))
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
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