评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性补贴5100-7000元

停止招募
杭州市
III期
招募 100 人
项目信息

适应症

成人高甘油三酯血症

性别要求

男女不限

年龄限制

年龄≥18周岁

BMI要求

男≥50kg,女≥45kg

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时体检

项目周期

2026-07-17 至 2027-07-29

项目详情

评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性补贴5100-7000元

【用药方案】

筛选导入期2-8周,核心治疗24周,延伸治疗24周,安全随访期4周

【药物机制】

皮下注射,为抗 ANGPTL3 全人源单抗,通过中和肝脏分泌的 ANGPTL3、恢复 LPL/EL 脂酶活性,不依赖 LDL 受体同步强效降低甘油三酯与低密度脂蛋白胆固醇,用于高甘油三酯血症人群降脂治疗。

【简要入排】

1.年龄≥18周岁,性别不限

2.空腹血清TG:1.7≤TG≤5.6 mmol/L;

3.空腹血清LDL-C <3.4 mmol/L;

4.如使用他汀、胆固醇吸收抑制剂、ω-3脂肪酸、贝特类应稳定剂量≥2周;PCSK9抑制剂(单克隆抗体类)应稳定剂量≥4周

5.筛选前3个月内或随机前不能有急性冠状动脉综合征

6.丙氨酸氨基转移酶(ALT)或者天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或γ-谷氨酰基转移酶(GGT)超过3倍正常值上限(ULN),或者总胆红素超过2倍ULN者排除

【患者获益】

1. 免费检查和治疗

2. 交通补助300元/次,采血补助200元/次

  300mg补助约5100元,600mg补助约7000元

【需要资料】

1.确诊病历

2.血脂和肝功能检查单

3.既往用药记录

【研究中心所在地区】

上海、长沙、海口、重庆、南宁、柳州、哈尔滨、长春、呼和浩特、太原、成都、丽水、南京、新乡、沈阳、济南、北京、厦门、洛阳、广州、昆明、南昌、咸阳、扬州、石家庄、宜昌、淮安、合肥、铜陵、南阳、泰安、徐州、临汾、兰州、郑州、福州、延安、天津

研究中心

受试者补偿

5100-7000元

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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