评价 SHR-2173 注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
正在招募市辖区
II期
招募 30 人
项目信息
适应症
系统性红斑狼疮
性别要求
男女不限
年龄限制
18-65
BMI要求
大于18
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-07-30 至 2026-10-30
项目详情
系统性红斑狼疮(SLE)患者招募,补贴最高19800左右
【适应症】确诊系统性红斑狼疮,疾病活动度高
【用药方案】来院访视29次
【简要入排】
- 年龄 18-65 周岁,性别不限
- BMI≥18kg/m²
- 确诊 SLE 病程≥6 个月
- 化验单满足:ANA≥1:80,或抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体超标
- 筛选及基线评估疾病高度活动
- 当前稳定使用口服激素、抗疟药、常规免疫抑制剂至少一种治疗
【患者获益】 免费相关检查、免费研究药物,完成全部访视享有交通补贴
【需要资料】 SLE 确诊病历、ANA / 抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体化验单、激素 / 抗疟药 / 免疫抑制剂用药记录
【研究中心所在地区】 北京、上海、郑州、洛阳、哈尔滨、长春、南京、萍乡、大连、太原、临汾、广州、南宁、石家庄、长沙、株洲、南昌、济南、杭州、扬州、烟台、柳州、天津、西安、兰州、滨州、合肥、福州、宜昌、嘉兴
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 萍乡市人民医院 | 江西省 | 萍乡市 | 萍乡市武功山中大道8号 | 已启动 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
| 3 | 临汾市中心医院 | 山西省 | 临汾市 | 临汾市尧都区解放西路17号 | 已启动 |
| 4 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 5 | 广州中医药大学第一附属医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市白云区白云机场路16号 | 已启动 |
| 6 | 山西白求恩医院 | 山西省 | 太原市 | 太原市小店区龙城大街99号 | 已启动 |
| 7 | 大连医科大学附属第二医院 | 辽宁省 | 大连市 | 大连市沙河口区中山路467号 | 已启动 |
| 8 | 苏北人民医院 | 江苏省 | 扬州市 | 扬州市广陵区南通西路98号 | 已启动 |
| 9 | 福建医科大学附属第一医院 | 福建省 | 福州市 | 福建省福州市茶中路20号 | 已启动 |
| 10 | 嘉兴市第一医院 | 浙江省 | 嘉兴市 | 浙江省嘉兴市南湖区中环南路 1882 号 | 已启动 |
| 11 | 柳州市工人医院 | 广西自治区 | 柳州市 | 广西柳州市柳石路1号 | 已启动 |
| 12 | 烟台毓璜顶医院 | 山东省 | 烟台市 | 烟台市芝罘区毓璜顶东路20号 | 已启动 |
| 13 | 河北医科大学第三医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市自强路139号 | 已启动 |
| 14 | 滨州医学院附属医院 | 山东省 | 滨州市 | 山东省滨州市黄河二路661号 | 已启动 |
| 15 | 广西医科大学第二附属医院 | 广西壮族自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号 | 已启动 |
| 16 | 吉林大学第一医院 | 吉林省 | 长春市 | 长春市新民大街1号、71号 | 已启动 |
| 17 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市涧西区景华路24号 | 已启动 |
| 18 | 河北医科大学第二医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市和平西路215号 | 已启动 |
| 19 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 20 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市东方路1630号 | 已启动 |
| 21 | 天津市第一中心医院 | 天津市 | 南开区 | 天津市南开区复康路24号 | 已启动 |
| 22 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区帅府园1号 | 已启动 |
| 23 | 株洲市中心医院 | 湖南省 | 株洲市 | 株洲市天元区长江南路116号 | 已启动 |
| 24 | 北京大学第一医院 | 北京市 | 西城区 | 西城区西什库大街8号 | 已启动 |
| 25 | 宜昌市中心人民医院 | 江西省 | 宜春市 | 湖北省宜昌市伍家岗区夷陵大道183号 | 已启动 |
| 26 | 山东省立医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市槐荫区经五纬七路324号 | 已启动 |
| 27 | 安徽医科大学第一附属医院 | 安徽省 | 合肥市 | 合肥市绩溪路218号 | 已启动 |
| 28 | 中山大学附属第三医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市天河区天河路600号 | 已启动 |
| 29 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 30 | 广东省中医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市越秀区大德路 111 号 | 已启动 |
| 31 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市南岗区学府路246号 | 已启动 |
| 32 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号 | 已启动 |
| 33 | 郑州市中心医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市中原区桐柏路195号 | 已启动 |
| 34 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 35 | 甘肃省人民医院 | 甘肃省 | 兰州市 | 兰州市城关区东岗西路204号 | 已启动 |