评价 SHR-2173 注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究

正在招募
市辖区
II期
招募 30 人
项目信息

适应症

系统性红斑狼疮

性别要求

男女不限

年龄限制

18-65

BMI要求

大于18

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-07-30 至 2026-10-30

项目详情

系统性红斑狼疮(SLE)患者招募,补贴最高19800左右

【适应症】确诊系统性红斑狼疮,疾病活动度高

【用药方案】来院访视29次

【简要入排】



  1. 年龄 18-65 周岁,性别不限
  2. BMI≥18kg/m²
  3. 确诊 SLE 病程≥6 个月
  4. 化验单满足:ANA≥1:80,或抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体超标
  5. 筛选及基线评估疾病高度活动
  6. 当前稳定使用口服激素、抗疟药、常规免疫抑制剂至少一种治疗

【患者获益】 免费相关检查、免费研究药物,完成全部访视享有交通补贴

【需要资料】 SLE 确诊病历、ANA / 抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体化验单、激素 / 抗疟药 / 免疫抑制剂用药记录

【研究中心所在地区】 北京、上海、郑州、洛阳、哈尔滨、长春、南京、萍乡、大连、太原、临汾、广州、南宁、石家庄、长沙、株洲、南昌、济南、杭州、扬州、烟台、柳州、天津、西安、兰州、滨州、合肥、福州、宜昌、嘉兴

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1萍乡市人民医院江西省萍乡市萍乡市武功山中大道8号已启动
2浙江大学医学院附属第一医院浙江省杭州市杭州市上城区庆春路79号已启动
3临汾市中心医院山西省临汾市临汾市尧都区解放西路17号已启动
4广西医科大学第一附属医院广西自治区南宁市广西壮族自治区南宁市双拥路6号已启动
5广州中医药大学第一附属医院广东省广州市广州市白云区白云机场路16号已启动
6山西白求恩医院山西省太原市太原市小店区龙城大街99号已启动
7大连医科大学附属第二医院辽宁省大连市大连市沙河口区中山路467号已启动
8苏北人民医院江苏省扬州市扬州市广陵区南通西路98号已启动
9福建医科大学附属第一医院福建省福州市福建省福州市茶中路20号已启动
10嘉兴市第一医院浙江省嘉兴市浙江省嘉兴市南湖区中环南路 1882 号已启动
11柳州市工人医院广西自治区柳州市广西柳州市柳石路1号已启动
12烟台毓璜顶医院山东省烟台市烟台市芝罘区毓璜顶东路20号已启动
13河北医科大学第三医院河北省石家庄市石家庄市自强路139号已启动
14滨州医学院附属医院山东省滨州市山东省滨州市黄河二路661号已启动
15广西医科大学第二附属医院广西壮族自治区南宁市广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号已启动
16吉林大学第一医院吉林省长春市长春市新民大街1号、71号已启动
17河南科技大学第一附属医院河南省洛阳市洛阳市涧西区景华路24号已启动
18河北医科大学第二医院河北省石家庄市石家庄市和平西路215号已启动
19南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
20上海交通大学医学院附属仁济医院上海市浦东新区上海市东方路1630号已启动
21天津市第一中心医院天津市南开区天津市南开区复康路24号已启动
22中国医学科学院北京协和医院北京市东城区北京市东城区帅府园1号已启动
23株洲市中心医院湖南省株洲市株洲市天元区长江南路116号已启动
24北京大学第一医院北京市西城区西城区西什库大街8号已启动
25宜昌市中心人民医院江西省宜春市湖北省宜昌市伍家岗区夷陵大道183号已启动
26山东省立医院山东省济南市济南市槐荫区经五纬七路324号已启动
27安徽医科大学第一附属医院安徽省合肥市合肥市绩溪路218号已启动
28中山大学附属第三医院广东省广州市广东省广州市天河区天河路600号已启动
29中南大学湘雅医院湖南省长沙市长沙市开福区湘雅路87号已启动
30广东省中医院广东省广州市广东省广州市越秀区大德路 111 号已启动
31哈尔滨医科大学附属第二医院黑龙江省哈尔滨市哈尔滨市南岗区学府路246号已启动
32中山大学孙逸仙纪念医院广东省广州市广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号已启动
33郑州市中心医院河南省郑州市郑州市中原区桐柏路195号已启动
34郑州大学第一附属医院河南省郑州市郑州市大学路43号已启动
35甘肃省人民医院甘肃省兰州市兰州市城关区东岗西路204号已启动

受试者补偿

最高19800左右

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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