活动性银屑病关节炎疾病患者招募
停止招募市辖区
III期
招募 50 人
项目信息
适应症
活动性银屑病关节炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
≥18
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时
项目周期
2026-07-30 至 2028-07-04
项目详情
活动性银屑病关节炎疾病患者招募
【药物类型】口服片
【适应症】活动性银屑病关节炎
【试验分期】III 期
【时间周期】52周,回访医院14次
【用药方案】每天 1 次,每次 2 片,口服,连续服用 48 周
【入选标准】
1、年龄:18-75周岁,男女不限,BMI: ≥18
2、确诊活动性银屑病关节大于6个月
3、在筛选期和基线期被确诊为活动性 PsA【活动性 PsA 定义为:压痛关节数≥3 个(基于 68 个关节计数)+肿胀关节数≥3 个(基于 66 个关节计数)】
【排除标准】
1、实验室检查中出现下述情况: 1)血红蛋白<90.0 g/L; 2)白细胞计数<3.0×109 /L; 3)中性粒细胞计数<1.5×109 /L; 4)血小板计数<100×109 /L
2、筛选或随机时存在控制不佳的高血压[定义为:静息时检测收缩压(SBP)≥160 mmHg 和(或)舒张压(DBP)≥100.mmHg
【患者获益】
补贴?(具体以知情同意书为准)
【报名资料】确诊病例
【中心地区】
北京市、天津市、上海市、重庆市、包头市、呼和浩特市、长春市、大连市、沈阳市、沧州市、乌鲁木齐市、临沂市、济南市、杭州市、南京市、苏州市、扬州市、合肥市、蚌埠市、株洲市、长沙市、武汉市、广州市、南宁市、南昌市、郑州市、洛阳市、西安市、太原市、成都市、昆明市、桂林市、惠州市、南阳市、石家庄市、海口市、九江市、马鞍山市、银川市、哈尔滨市、淮安市
研究中心
受试者补偿
1
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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