评价 HRS-9821 吸入混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病 患者中有效性及安全性的多中心、随机、双盲项目
正在招募市辖区
II期
招募 30 人
项目信息
适应症
慢阻肺
性别要求
男女不限
年龄限制
年龄≥40 周岁且≤80 周岁
BMI要求
BMI≥18kg/m2
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-07-30 至 2026-10-30
项目详情
慢阻肺治疗中重度COPD患者招募补助最高10145元
【用药方案】
筛选导入期约6周,治疗期4周,安全随访期3周,全程约3个月,包含电话访视及现场访视
【药物机制】
雾化吸入HRS-9821吸入混悬液
【简要入排】
1 年龄40至80周岁男女不限
2 BMI≥18kg/m²
3 卷烟吸烟史≥10包年,既往吸烟者筛选前戒烟≥6个月
4 确诊慢阻肺≥1年,支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7,FEV1占预计值30%-80%
5 mMRC呼吸困难评分≥2分
6 能够配合肺功能检查、雾化给药与定期随访
7 妊娠哺乳期、过敏人群、依从性差者不可参加
【患者全程获益】
1 试验相关检查免费
2 访视交通采血住宿肺功能检测多项补贴合计最高10145元
【报名所需资料】
1 慢阻肺病历、胸部影像报告
2 肺功能检查报告单
3 目前使用的慢阻肺吸入药物凭证
【研究中心所在地区】
上海、池州、宿州、重庆、惠州、桂林、南宁、贵阳、郑州、濮阳、武汉、长沙、南昌、呼和浩特、淄博、上海、成都、温州厦门、沈阳、无锡、玉林
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 池州市人民医院 | 安徽省 | 池州市 | 池州市贵池区百牙中路3号 | 已启动 |
| 2 | 中国人民解放军陆军特色医学中心 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区东四十条南门仓5号 | 已启动 |
| 3 | 贵州省人民医院 | 贵州省 | 贵阳市 | 贵阳市南明区中山东路83号 | 已启动 |
| 4 | 淄博市中心医院 | 山东省 | 淄博市 | 山东省淄博市张店区共青团西路54号 | 已启动 |
| 5 | 玉林市第一人民医院 | 广西壮族自治区 | 玉林市 | 广西壮族自治区玉林市玉州区教育中路495号 | 已启动 |
| 6 | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区临江路74号 | 已启动 |
| 7 | 皖北煤电集团总医院 | 安徽省 | 宿州市 | 宿州市埇桥区淮河西路125号 | 已启动 |
| 8 | 濮阳油田总医院 | 河南省 | 濮阳市 | 河南省濮阳市华龙区大庆路124号 | 已启动 |
| 9 | 内蒙古自治区人民医院 | 内蒙古 | 呼和浩特市 | 内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路20号 | 已启动 |
| 10 | 温州医科大学附属第二医院 | 浙江省 | 温州市 | 温州市学院西路109 号 | 已启动 |
| 11 | 成都市第五人民医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市温江区柳城镇麻市街33号 | 已启动 |
| 12 | 江西省人民医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市爱国路152号 | 已启动 |
| 13 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 14 | 宜兴市人民医院 | 江苏省 | 无锡市 | 江苏省无锡市宜兴市新城路1588号 | 已启动 |
| 15 | 广西壮族自治区南溪山医院(广西壮族自治区第二人民医院) | 广西壮族自治区 | 桂林市 | 广西桂林市象山区崇信路46号 | 已启动 |
| 16 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 17 | 苏北人民医院 | 江苏省 | 扬州市 | 扬州市广陵区南通西路98号 | 已启动 |
| 18 | 上海市同济医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市普陀区新村路389号 | 已启动 |
| 19 | 惠州市中心人民医院 | 广东省 | 惠州市 | 广东省惠州市鹅岭北路41号 | 已启动 |
| 20 | 上海市第十人民医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市静安区延长中路 301 号 | 已启动 |
| 21 | 中国医科大学附属盛京医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 沈阳市和平区三好街36号中国医科大学附属盛京医院内 | 已启动 |
| 22 | 郑州市中心医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市中原区桐柏路195号 | 已启动 |
| 23 | 上海市肺科医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市杨浦区政民路507号 | 已启动 |