评价HRS-1301片治疗成人高胆固醇血症和混合型高脂血症受试者的有效性、安全性的II期临床试验补助约4000元
停止招募市辖区
II期
招募 50 人
项目信息
适应症
高脂血症
性别要求
男女不限
年龄限制
年龄≥18周岁
BMI要求
男≥50kg,女≥45kg
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时
项目周期
2026-08-05 至 2026-08-31
项目详情
评价HRS-1301片治疗成人高胆固醇血症和混合型高脂血症受试者的有效性、安全性的II期临床试验补助约4000元
【用药方案】
筛选导入期4-8周,核心治疗周12,安全随访期2周
约三个月时间来院10次
【药物机制】
口服 小分子药物,降低人体循环内 PCSK9 蛋白浓度,降低 LDL-C,减少动脉粥样硬化进展风险,区别于市面上 PCSK9 单克隆抗体需要皮下注射,居家口服更便捷。
【简要入排】
1.年龄≥18周岁,性别不限
2.确诊动脉粥样硬化心血管疾病,LDL-C≥1.8
未合并动脉粥样硬化心血管疾病,LDL-C≥2.6
3.空腹血清TG:≤5.6 mmol/L;
4.不能使用P9抑制剂
【患者获益】
1. 免费检查和治疗
2. 交通补助200元/次,采血补助200元/次
【需要资料】
1.确诊病历
2.血脂和肝功能检查单
3.既往用药记录
【研究中心所在地区】
哈尔滨、长春、济南、合肥、南宁、南昌、南京、西安、太原、重庆、荆州、银川、广州、海口、上海、成都、长沙、郑州、连云港、昆明、福州、丽水、平顶山、玉林、佛山、上海、北京、泰安、宣城、宜昌、合肥、大庆
研究中心
受试者补偿
约4000元
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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