Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖 补贴12000

Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖 补贴12000

【项目分期】Ⅰ期

【适应症】糖尿病伴随肥胖

【周期时间】14周左右回访16次 需要住院4天

【简要入排】

1.受试者年龄18–70周岁，

2.需为确诊病程≤5年的早期2型糖尿病合并超重/肥胖患者，

3.筛选前至少3个月坚持规律饮食运动，或服用稳定剂量二甲双胍（每日≥1500mg，或病历记录≥1000mg最大耐受剂量）仍血糖控制不佳。

4.筛选指标要求：HbA1c 7.5%–10.0%、空腹血糖≤11.1mmol/L；体重≥50kg，BMI 24.0–40.0kg/m²，近3个月体重波动幅度＜5%。

5.所有育龄受试者研究期间及结束后6个月需严格有效避孕，女性入组前7天血妊娠试验阴性，且禁止单独使用口服激素避孕药避孕。

【患者获益】

低剂量12000，高剂量13200

【报名资料】

1、≥3个月诊断病历

2、如患者是用药的，需要提供筛选前3个月仅接受稳定剂量的二甲双胍治疗(二甲双胍≥1500mg/天或试验参与者病历中记录已达最大耐受剂量（至少每天1000mg）：要求二甲双胍处方或购药量足够支持3个月期间服药率≥80%

【中心地区】

福州、广州、廊坊、洛阳、武汉、宜昌、长沙、南京（预计八月底启动）、济南、上海、泸州、杭州

其他中心预计9月份启动