第二代抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（III 期）患者招募 补助最高 8600 元

第二代抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（III期）患者招募 补助最高8600元

【用药方案】

筛选期、双盲治疗期、继续治疗期、安全随访期，总周期52周，来院16次

【药物机制】

皮下注射，为MG‑K10人源化单抗注射液，靶向IL‑4Rα，同时阻断IL‑4、IL‑13两条2型炎症通路，抑制过敏炎症反应，用于第二代抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹。

【简要入排】

1. 年龄12‑75周岁，男女均可

2. 确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月；使用第二代H1抗组胺药连续治疗6周以上，仍反复瘙痒、起风团

3. 可配合皮下注射给药、按期完成评分、拍照留证及采血随访

4. 育龄受试者研究期间及末次用药后6个月需有效避孕，禁止捐精捐卵

5. 不适合参加情况：诱导性荨麻疹、活动性结核、乙肝/丙肝/梅毒/HIV阳性、既往使用过MG‑K10、妊娠哺乳期、脏器指标异常、依从性差等

【患者全程获益】

1. 免费相关检查和研究药物（试验药/安慰剂）

2. 交通补助200元/次，采血补助200元/次，最高8600元；未成年人另可享有监护人误工补贴

【报名所需资料】

1. 慢性自发性荨麻疹确诊病历（病程≥6个月）

2. 第二代抗组胺药购药小票、处方或发票

3. 用药后带日期的风团照片（证明用药效果不佳）

【研究中心所在地区】

蚌埠、芜湖、北京、广州、南宁、海口、沧州、石家庄、洛阳、南阳、三门峡、哈尔滨、十堰、武汉、宜昌、长沙、常德、长春、无锡、镇江、济南、太原、西安、上海、成都、天津、杭州、宁波、重庆