初治重型再生障碍性贫血患者招募

初治重型再生障碍性贫血患者招募｜多项检查补贴，多中心可入组

【用药方案】

罗普司亭N01联合标准免疫抑制治疗(IST)对比安慰剂联合IST，包含环孢素口服+注射给药，按照方案要求一年半左右完成55次左右来院随访，需完成骨髓穿刺。

河南省肿瘤医院、厦门大学附属第一医院暂未启动，其余中心已启动。

【简要入排】

1）年龄≥15周岁，男女不限；

2）按照英国血液学会指南(BJH)标准确诊为重型再生障碍性贫血（SAA）或极重型再生障碍性贫血（VSAA）；

3）首次给药前7天内肝肾功能满足试验要求；

4）ECOG体能状态评分0‑2分；

5）有生育潜能受试者，试验期间及试验结束/提前终止后28天愿意采取有效避孕措施；

6）自愿参加本研究，可签署知情同意书。

不符合条件（部分）：

1）合并其他原发性或继发性骨髓造血衰竭综合征；

2）30天内参与过其它临床试验；

3）既往环孢素累积用药＞4周，且达不到洗脱要求；

4）存在无法控制的出血、感染；

5）HIV阳性、活动性乙肝、丙肝；未控制高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛、肺动脉高压、肝硬化；

6）近5年患有其他恶性肿瘤；妊娠期、哺乳期；酒精、药物、毒品滥用

【患者获益】

免费提供研究相关治疗及检查

交通补贴：200元/次

采血补贴：200元/次（按实际访视执行）

骨髓穿刺、活检补贴：各500元/次

【需要资料】

1. 再生障碍性贫血确诊病历

2. 既往相关检查报告

【研究中心所在地区】

安徽，北京，福建，广东，广西，河北，河南，黑龙江，湖北，湖南，吉林，江苏，江西，内蒙古，山东，山西，陕西，上海，四川，天津，新疆，云南，浙江，重庆