一项在晚期胃癌或胃食管结合部癌成人参与者中评价SAR445877单药治疗或与其他抗癌疗法联合治疗的Ⅱ期、开放标签、剂量优化/扩展研究

晚期不可切除/转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者招募

【用药方案】创新药物临床试验，符合条件可免费获得研究药物及相关检查

【简要入排】

1）签署知情同意时年龄≥18周岁，男女不限；

2）经组织学/细胞学确诊晚期不可切除或转移性胃癌，或Siewert 2、3型胃食管结合部腺癌；

3）HER2状态需明确：HER2阴性可直接入组；HER2阳性需提供经获批HER2靶向治疗后疾病进展相关证明；

4）既往已经接受至少一线系统抗肿瘤治疗后出现疾病复发或治疗失败；既往可以接受过/未接受过PD‑1/PD‑L1、Claudin18.2相关治疗；

5）按照RECIST v1.1评估，体内至少存在1个可测量病灶。

部分不能入组条件：

1）ECOG体力评分≥2分；

2）预估生存期≤3个月；

3）入组前2年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤；

4）存在活动性脑转移、软脑膜转移；

5）MSI‑H/dMMR肿瘤；

6）既往使用免疫药物出现严重免疫相关不良反应，导致永久停药或4级不良反应，未恢复至≤1级；

7）给药前1周内需要持续使用＞10mg/天泼尼松等效激素；

8）给药前6个月内有严重心脏、血栓栓塞血管疾病；

9）近2年内需要系统免疫抑制治疗的自身免疫疾病；

10）有间质性肺病、3年内活动性非感染性肺炎病史；

11）器官移植，需要免疫抑制治疗；

12）未控制活动性HIV、乙肝、丙肝感染、免疫缺陷。

【患者获益】

研究相关试验药物免费

试验相关检查免费

可享受肿瘤专科团队定期随访评估

【需要资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒、。