脂肪肝合并乙肝补贴9600左右
正在招募市辖区
I期
招募 100 人
项目信息
适应症
脂肪肝合并乙肝
性别要求
男女不限
年龄限制
18-60周岁
BMI要求
排除BMI≥24.0kg/m2 或者腰围≥90cm（男性） 和 85cm（女性）
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-09-01 至 2027-09-01
项目详情
脂肪肝合并乙肝补贴9600左右患者招募
【用药方案】
1. 筛选期及基线：4 周，完成筛选检查，合格进入基线，D1 为首次给药日
2. 治疗期12 周，每日 1 次口服给药
3. 停药随访期4 周， 回中心完成随访检查
总周期（筛选 + 治疗 + 随访）：约 20 周。（需要住院2天一晚）
【简要入排】
1. 确诊慢性乙型肝炎，正在接受稳定剂量核苷（酸）类似物（NAs：恩替卡韦 ETV、富马酸替诺福韦酯 TDF、丙酚替诺福韦 TAF、艾米替诺福韦 TMF）治疗；同时合并代谢相关脂肪性肝病 (MASLD)。
2. BMI≥24.0kg/m2 或者腰围≥90cm（男性）和 85cm（女性）或有高血压，高血脂，糖尿病等高危因素或者（调脂用药）正在接受稳定剂量的降血脂药物治疗（他汀类药物除外）。
【患者获益】
补贴9600左右
【需要资料】
1. 既往病历：慢性乙型肝炎确诊病历，核苷（酸）类似物（NAs）用药记录（ETV/TDF/TAF/TMF，需稳定治疗）；代谢相关脂肪性肝病（MASLD）相关病历。
2. 既往慢病记录：高血脂、糖尿病、高血压、心脑血管、肝肾疾病史；手术、重大创伤史；减重手术 / 减重药物使用记录。
3. 调脂药物使用记录：禁止他汀类；若使用其他调脂药，需要稳定剂量用药记录。
4. 降糖药记录：仅允许二甲双胍、胰岛素，其余降糖药不能入组
【研究中心所在地区】
北京 上海 新疆 福建
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 | 新疆乌鲁木齐市鲤鱼山路1号 | 已启动 |
| 2 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市宣武区永安路95号 | 已启动 |
| 3 | 厦门市中医院 | 福建省 | 厦门市 | 福建省厦门市湖里区仙岳路 1739 号 | 已启动 |
| 4 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市 | 黄浦区 | 上海市瑞金二路197号 | 已启动 |