复发性多发性硬化(RMS)患者招募,补贴6000-7400元左右

正在招募
市辖区
I期
招募 100 人
项目信息

适应症

复发性多发性硬化(RMS)

性别要求

男女不限

年龄限制

18-55

BMI要求

无要求

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-09-30 至 2027-11-30

项目详情

复发性多发硬化(RMS)患者招募,补贴6000-7400元左右

【药物名称】口服药,属于‌BTK 抑制剂‌(布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂),具有全球首创分子结构,已获 5 件国际新药专利 。

【时间安排】1.双盲治疗24周,4周回访一次共8次;2.开放标签阶段25-48周,共7次回访

【简要入排】

1.年龄18-55岁之间(含界值),性别不限。

2.复发型多发性硬化(RMS)(复发缓解型或继发进展型伴复发)。

3.随机前基线时扩展残疾状态量表(EDSS)评分在0.0-5.0分之间(含界值)。

4.参与者在筛选前必须有至少一种以下情况: 在过去一年内有≥1 次复发的记录,或 在过去两年内有≥2 次复发的记录,或在过去 1 年内MRI 扫描显示≥1 个活动性Gd增强病灶或新发T2病灶的记录;


主要排除标准:

1.筛选前30天内出现了MS复发;

2.筛选时既往发作尚未稳定;

3.疾病持续时间 > 10年且 EDSS评分 ≤ 2。

【患者获益】

1.补助标准:交通补助200元/访视 ,营养补助200元/采血点;

2.双盲阶段(完成所有访视及规定的采血),密集采样者共计4400元,稀疏采样者共计3600元;

3.开放标签阶段,完成所有访视及规定的采血者,共计1400元。

【报名资料】

1.确诊病历,及首次确诊记录

2.最近就诊记录

3.用药记录

4.过去1-2年内的复发记录

【中心地区】

成都,石家庄,太原,重庆,广州,武汉,北京,苏州,哈尔滨,天津,呼和浩特,咸阳,温州,兰州,南宁,昆明

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1昆明医科大学第一附属医院云南省昆明市云南省昆明市五华区西昌路已启动
2延安大学咸阳医院陕西省咸阳市咸阳市渭城区文林路38号已启动
3河北医科大学第二医院河北省石家庄市石家庄市和平西路215号已启动
4天津医科大学总医院天津市和平区天津市和平区鞍山道154号已启动
5四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
6内蒙古自治区人民医院内蒙古呼和浩特市内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路20号已启动
7山西医科大学第一医院山西省太原市山西省太原市解放南路85号已启动
8广州市第一人民医院广东省广州市广东省广州市越秀区盘福路 1 号已启动
9华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
10广西医科大学第一附属医院广西自治区南宁市广西壮族自治区南宁市双拥路6号已启动
11重庆医科大学附属第一医院重庆市渝中区重庆市渝中区友谊路1号已启动
12北京大学第一医院北京市西城区西城区西什库大街8号已启动
13首都医科大学附属北京同仁医院北京市东城区北京市东城区东交民巷1号已启动
14广州医科大学附属第二医院广东省广州市广州市海珠区昌岗东路250号 已启动
15兰州大学第二医院甘肃省兰州市兰州市城关区萃英门82号已启动
16温州医科大学附属第一医院浙江省温州市温州市瓯海区南白象街道上蔡村已启动
17哈尔滨医科大学附属第二医院黑龙江省哈尔滨市哈尔滨市南岗区学府路246号已启动
18苏州大学附属第一医院江苏省苏州市苏州市十梓街188号已启动
19苏州大学附属第二医院江苏省苏州市江苏省苏州市三香路181号已启动
20华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北省武汉市湖北省武汉市汉口解放大道1095号已启动

受试者补偿

6000-7400元左右

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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