复发性多发性硬化(RMS)患者招募,补贴6000-7400元左右
正在招募市辖区
I期
招募 100 人
项目信息
适应症
复发性多发性硬化(RMS)
性别要求
男女不限
年龄限制
18-55
BMI要求
无要求
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-09-30 至 2027-11-30
项目详情
复发性多发硬化(RMS)患者招募,补贴6000-7400元左右
【药物名称】口服药,属于BTK 抑制剂(布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂),具有全球首创分子结构,已获 5 件国际新药专利 。
【时间安排】1.双盲治疗24周,4周回访一次共8次;2.开放标签阶段25-48周,共7次回访
【简要入排】
1.年龄18-55岁之间(含界值),性别不限。
2.复发型多发性硬化(RMS)(复发缓解型或继发进展型伴复发)。
3.随机前基线时扩展残疾状态量表(EDSS)评分在0.0-5.0分之间(含界值)。
4.参与者在筛选前必须有至少一种以下情况: 在过去一年内有≥1 次复发的记录,或 在过去两年内有≥2 次复发的记录,或在过去 1 年内MRI 扫描显示≥1 个活动性Gd增强病灶或新发T2病灶的记录;
主要排除标准:
1.筛选前30天内出现了MS复发;
2.筛选时既往发作尚未稳定;
3.疾病持续时间 > 10年且 EDSS评分 ≤ 2。
【患者获益】
1.补助标准:交通补助200元/访视 ,营养补助200元/采血点;
2.双盲阶段(完成所有访视及规定的采血),密集采样者共计4400元,稀疏采样者共计3600元;
3.开放标签阶段,完成所有访视及规定的采血者,共计1400元。
【报名资料】
1.确诊病历,及首次确诊记录
2.最近就诊记录
3.用药记录
4.过去1-2年内的复发记录
【中心地区】
成都,石家庄,太原,重庆,广州,武汉,北京,苏州,哈尔滨,天津,呼和浩特,咸阳,温州,兰州,南宁,昆明
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南省 | 昆明市 | 云南省昆明市五华区西昌路 | 已启动 |
| 2 | 延安大学咸阳医院 | 陕西省 | 咸阳市 | 咸阳市渭城区文林路38号 | 已启动 |
| 3 | 河北医科大学第二医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市和平西路215号 | 已启动 |
| 4 | 天津医科大学总医院 | 天津市 | 和平区 | 天津市和平区鞍山道154号 | 已启动 |
| 5 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 6 | 内蒙古自治区人民医院 | 内蒙古 | 呼和浩特市 | 内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路20号 | 已启动 |
| 7 | 山西医科大学第一医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市解放南路85号 | 已启动 |
| 8 | 广州市第一人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市越秀区盘福路 1 号 | 已启动 |
| 9 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 10 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 11 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区友谊路1号 | 已启动 |
| 12 | 北京大学第一医院 | 北京市 | 西城区 | 西城区西什库大街8号 | 已启动 |
| 13 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区东交民巷1号 | 已启动 |
| 14 | 广州医科大学附属第二医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市海珠区昌岗东路250号 | 已启动 |
| 15 | 兰州大学第二医院 | 甘肃省 | 兰州市 | 兰州市城关区萃英门82号 | 已启动 |
| 16 | 温州医科大学附属第一医院 | 浙江省 | 温州市 | 温州市瓯海区南白象街道上蔡村 | 已启动 |
| 17 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市南岗区学府路246号 | 已启动 |
| 18 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏省 | 苏州市 | 苏州市十梓街188号 | 已启动 |
| 19 | 苏州大学附属第二医院 | 江苏省 | 苏州市 | 江苏省苏州市三香路181号 | 已启动 |
| 20 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市汉口解放大道1095号 | 已启动 |