评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的III期临床试验

评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的III期临床试验

【用药方案】

口服药，JAK1抑制剂，阻断 IL‑4、IL‑13 信号，抑制皮肤炎症、瘙痒

【实验周期】约52周，14次访视

【简要入排】

 1）年龄18-75岁，男女不限

2）筛选访视前试验参与者 AD 或湿疹病史≥12 个月并且：筛选访视和基线访视时湿疹面积及严重程度指数（ EASI ）评分≥16分；

IGA 评分≥3 分；

AD 皮损总面积≥ 10% BSA；

基线瘙痒程度WI-NRS≥ 4 分

3) 筛选前 6 个月内，接受过外用糖皮质激（TCS）或外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）治疗应答不足或不耐受；或有过去 6 个月内接受过 AD 系统治疗（包括系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂）（充足剂量、充足疗程）

记录的患者也视为外用药物治疗应答不足者。

4) 筛选前已使用外用润肤剂，必须在基线访视前至少连续 7 天，每天使用稳定剂量的外用润肤剂（保湿剂），且在研究期间应继续规律使用。

【患者获益】

1.免费用药

2.交通补贴：300元/次，采血200元/次，合计5400元

【需要资料】

1.确诊湿疹病历≥12个月

2.皮损照片

3.6个月内激素药使用记录

【研究中心所在地区】

北京，石家庄，武汉，长沙，重庆，宜昌，杭州，宁波，福州，无锡，芜湖，镇江，广州，江门，深圳，海口，济南，郑州，兰州，哈尔滨，长春，承德，荆州，十堰，嘉兴，柳州，太原，长治，东营，淄博，沈阳，昆明，上海，西安，常德，合肥，南昌，天津，温州