非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)患者招募,补贴 4600 元

正在招募
市辖区
II期
招募 50 人
项目信息

适应症

非放射学中轴型脊柱关节炎

性别要求

男女不限

年龄限制

18~45 周岁

BMI要求

体重≥40kg

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时

项目周期

2026-10-08 至 2027-09-24

项目详情

非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)患者招募,补贴 4600 元


【药物】 注射液(TL1A 靶点单抗)

【用药方案】总周期约 6 个月,来院14次

【适应症】非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)

[简要入排]

1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg;

2、按 ASAS 2009 标准确诊 axSpA,MRI 提示骶髂关节炎,X 线达不到强直性脊柱炎诊断标准;

3、基线疾病活动:ASDAS-CRP ≥2.1;BASDAI ≥4;总脊柱痛 VAS ≥4;

4、已经使用≥2 种 NSAIDs 足量足疗程(≥4 周 / 种)疗效不佳,或不耐受 NSAIDs;

5、既往用药:未曾使用过生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARD)/ 靶向合成改善病情抗风湿药(tsDMARD);或最多使用过 1 种生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARD)/ 靶向合成改善病情抗风湿药(tDMARD)且应答不佳或不耐受;或仅用过托法替布,停药≥4 周;

6、能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。


【患者获益】

1. 免费研究药物、相关检查

2. 交补:2600 元,采血补助:2000 元,合计 4600 元,以实际访视采血次数为准

【报名资料】

1. 诊断病历

2. 既往用药记录

3. 骶髂关节 MRI、骨盆 X 线报告

【研究中心所在地区】

上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州、临汾

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1萍乡市人民医院江西省萍乡市萍乡市武功山中大道8号已启动
2临沂市人民医院山东省临沂市临沂市兰山区解放路东段27号已启动
3菏泽市立医院山东省菏泽市菏泽市牡丹区曹州路2888号已启动
4厦门大学附属中山医院福建省厦门市福建省厦门市思明区湖滨南路201-209号已启动
5南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
6上海交通大学医学院附属仁济医院上海市浦东新区上海市东方路1630号已启动
7株洲市中心医院湖南省株洲市株洲市天元区长江南路116号已启动
8安徽医科大学第二附属医院安徽省合肥市安徽省合肥市经济技术开发区(蜀山区)芙蓉路 678 号已启动
9中山大学附属第三医院广东省广州市广东省广州市天河区天河路600号已启动
10上海市光华中西医结合医院上海市市辖区上海市长宁区上海市长宁区新华路568号已启动
11山西医科大学第二医院山西省太原市山西省太原市杏花岭区五一路382号已启动
12南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省南京市南京市中山路321号已启动
13郑州市中心医院河南省郑州市郑州市中原区桐柏路195号已启动
14济宁医学院附属医院山东省济宁市山东省济宁市市中区古槐路79号已启动

受试者补偿

4600元

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
  • • 确保个人信息真实有效
  • • 保持手机畅通以便联系
  • • 如有疑问可电话咨询