非放射学(nr‑axSpA)中轴型脊柱关节炎(骨盆X光片没有看到骶髂关节明显骨头破坏)患者招募,补贴 4600~7000 元,安慰剂组额外补偿3000
正在招募市辖区
II期
招募 50 人
项目信息
适应症
非放射学中轴型脊柱关节炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18~45 周岁
BMI要求
体重≥40kg
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时
项目周期
2026-10-08 至 2027-09-24
项目详情
🎉非放射学(nr‑axSpA)中轴型脊柱关节炎(骨盆X光片没有看到骶髂关节明显骨头破坏)患者招募,补贴 4600~7000 元,安慰剂组额外补偿3000.
【药物】 注射液(TL1A 靶点单抗)
【用药方案】总周期26周,来院12-18次
【适应症】非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)
✅[简要入排]
1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg;
2. 腰背痛超过3个月,骨盆X光骶髂关节没有明显骨头破坏
3. 骶髂关节核磁看到关节有活动性炎症(骨髓水肿),再加1条脊柱关节炎相关表现
4.抽血易感基因HLA-B27阳性,再加2条脊柱关节炎表现
5.需对非甾体抗炎药(NSAIDs)应答不足或不耐受: 已使用≥2种NSAIDs在最大推荐剂量或最大耐受剂量下治疗(总疗程≥4周)疗效不佳,或对NSAIDs不耐受或有禁忌;
6.能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。
💰【患者获益】
1. 免费研究药物、相关检查
2. 采集 PK / 游离 sTL1A + 总 sTL1A 样本:7000
2. 不采集 sTL1A 样本:4600 元
3. 安慰剂组:揭盲后一次性额外补偿 3000 元
❤【报名资料】
1. 门诊/住院病历(腰痛、晨僵、脚后跟痛、眼炎、家族史等)
2. 既往用药记录
3. 近期骶髂关节 MRI、骨盆 X 线报告
🏥【研究中心所在地区】
上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州、临沂
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 萍乡市人民医院 | 江西省 | 萍乡市 | 萍乡市武功山中大道8号 | 已启动 |
| 2 | 临沂市人民医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区解放路东段27号 | 已启动 |
| 3 | 菏泽市立医院 | 山东省 | 菏泽市 | 菏泽市牡丹区曹州路2888号 | 已启动 |
| 4 | 厦门大学附属中山医院 | 福建省 | 厦门市 | 福建省厦门市思明区湖滨南路201-209号 | 已启动 |
| 5 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 6 | 濮阳油田总医院 | 河南省 | 濮阳市 | 河南省濮阳市华龙区大庆路124号 | 已启动 |
| 7 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市东方路1630号 | 已启动 |
| 8 | 新乡市中心医院 | 河南省 | 新乡市 | 新乡市卫滨区金穗大道56号 | 已启动 |
| 9 | 株洲市中心医院 | 湖南省 | 株洲市 | 株洲市天元区长江南路116号 | 已启动 |
| 10 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 11 | 安徽医科大学第二附属医院 | 安徽省 | 合肥市 | 安徽省合肥市经济技术开发区(蜀山区)芙蓉路 678 号 | 已启动 |
| 12 | 中山大学附属第三医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市天河区天河路600号 | 已启动 |
| 13 | 上海市光华中西医结合医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市长宁区上海市长宁区新华路568号 | 已启动 |
| 14 | 山西医科大学第二医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市杏花岭区五一路382号 | 已启动 |
| 15 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市中山路321号 | 已启动 |
| 16 | 郑州市中心医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市中原区桐柏路195号 | 已启动 |
| 17 | 济宁医学院附属医院 | 山东省 | 济宁市 | 山东省济宁市市中区古槐路79号 | 已启动 |