非放射学(nr‑axSpA)中轴型脊柱关节炎(骨盆X光片没有看到骶髂关节明显骨头破坏)患者招募,补贴 4600~7000 元,安慰剂组额外补偿3000

正在招募
市辖区
II期
招募 50 人
项目信息

适应症

非放射学中轴型脊柱关节炎

性别要求

男女不限

年龄限制

18~45 周岁

BMI要求

体重≥40kg

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时

项目周期

2026-10-08 至 2027-09-24

项目详情

🎉非放射学(nr‑axSpA)中轴型脊柱关节炎(骨盆X光片没有看到骶髂关节明显骨头破坏)患者招募,补贴 4600~7000 元,安慰剂组额外补偿3000.

【药物】 注射液(TL1A 靶点单抗)

【用药方案】总周期26周,来院12-18次

【适应症】非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)

✅[简要入排]

1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg;

2. 腰背痛超过3个月,骨盆X光骶髂关节没有明显骨头破坏

3. 骶髂关节核磁看到关节有活动性炎症(骨髓水肿),再加1条脊柱关节炎相关表现

4.抽血易感基因HLA-B27阳性,再加2条脊柱关节炎表现

5.需对非甾体抗炎药(NSAIDs)应答不足或不耐受: 已使用≥2种NSAIDs在最大推荐剂量或最大耐受剂量下治疗(总疗程≥4周)疗效不佳,或对NSAIDs不耐受或有禁忌;

6.能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。

💰【患者获益】

1. 免费研究药物、相关检查

2. 采集 PK / 游离 sTL1A + 总 sTL1A 样本:7000 

2. 不采集 sTL1A 样本:4600 元

3. 安慰剂组:揭盲后一次性额外补偿 3000 元

❤【报名资料】

1. 门诊/住院病历(腰痛、晨僵、脚后跟痛、眼炎、家族史等)

2. 既往用药记录

3. 近期骶髂关节 MRI、骨盆 X 线报告

🏥【研究中心所在地区】

上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州、临沂

研究中心
序号机构名称省市(区)地址状态
1萍乡市人民医院江西省萍乡市萍乡市武功山中大道8号已启动
2临沂市人民医院山东省临沂市临沂市兰山区解放路东段27号已启动
3菏泽市立医院山东省菏泽市菏泽市牡丹区曹州路2888号已启动
4厦门大学附属中山医院福建省厦门市福建省厦门市思明区湖滨南路201-209号已启动
5南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
6濮阳油田总医院河南省濮阳市河南省濮阳市华龙区大庆路124号已启动
7上海交通大学医学院附属仁济医院上海市浦东新区上海市东方路1630号已启动
8新乡市中心医院河南省新乡市新乡市卫滨区金穗大道56号已启动
9株洲市中心医院湖南省株洲市株洲市天元区长江南路116号已启动
10广西医科大学第一附属医院广西自治区南宁市广西壮族自治区南宁市双拥路6号已启动
11安徽医科大学第二附属医院安徽省合肥市安徽省合肥市经济技术开发区(蜀山区)芙蓉路 678 号已启动
12中山大学附属第三医院广东省广州市广东省广州市天河区天河路600号已启动
13上海市光华中西医结合医院上海市市辖区上海市长宁区上海市长宁区新华路568号已启动
14山西医科大学第二医院山西省太原市山西省太原市杏花岭区五一路382号已启动
15南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省南京市南京市中山路321号已启动
16郑州市中心医院河南省郑州市郑州市中原区桐柏路195号已启动
17济宁医学院附属医院山东省济宁市山东省济宁市市中区古槐路79号已启动

受试者补偿

4600~7000元,安慰剂组额外补助3000

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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