非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)患者招募,补贴 4600 元
正在招募市辖区
II期
招募 50 人
项目信息
适应症
非放射学中轴型脊柱关节炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18~45 周岁
BMI要求
体重≥40kg
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时
项目周期
2026-10-08 至 2027-09-24
项目详情
非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)患者招募,补贴 4600 元
【药物】 注射液(TL1A 靶点单抗)
【用药方案】总周期约 6 个月,来院14次
【适应症】非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)
[简要入排]
1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg;
2、按 ASAS 2009 标准确诊 axSpA,MRI 提示骶髂关节炎,X 线达不到强直性脊柱炎诊断标准;
3、基线疾病活动:ASDAS-CRP ≥2.1;BASDAI ≥4;总脊柱痛 VAS ≥4;
4、已经使用≥2 种 NSAIDs 足量足疗程(≥4 周 / 种)疗效不佳,或不耐受 NSAIDs;
5、既往用药:未曾使用过生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARD)/ 靶向合成改善病情抗风湿药(tsDMARD);或最多使用过 1 种生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARD)/ 靶向合成改善病情抗风湿药(tDMARD)且应答不佳或不耐受;或仅用过托法替布,停药≥4 周;
6、能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。
【患者获益】
1. 免费研究药物、相关检查
2. 交补:2600 元,采血补助:2000 元,合计 4600 元,以实际访视采血次数为准
【报名资料】
1. 诊断病历
2. 既往用药记录
3. 骶髂关节 MRI、骨盆 X 线报告
【研究中心所在地区】
上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州、临汾
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 萍乡市人民医院 | 江西省 | 萍乡市 | 萍乡市武功山中大道8号 | 已启动 |
| 2 | 临沂市人民医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区解放路东段27号 | 已启动 |
| 3 | 菏泽市立医院 | 山东省 | 菏泽市 | 菏泽市牡丹区曹州路2888号 | 已启动 |
| 4 | 厦门大学附属中山医院 | 福建省 | 厦门市 | 福建省厦门市思明区湖滨南路201-209号 | 已启动 |
| 5 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 6 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市东方路1630号 | 已启动 |
| 7 | 株洲市中心医院 | 湖南省 | 株洲市 | 株洲市天元区长江南路116号 | 已启动 |
| 8 | 安徽医科大学第二附属医院 | 安徽省 | 合肥市 | 安徽省合肥市经济技术开发区(蜀山区)芙蓉路 678 号 | 已启动 |
| 9 | 中山大学附属第三医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市天河区天河路600号 | 已启动 |
| 10 | 上海市光华中西医结合医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市长宁区上海市长宁区新华路568号 | 已启动 |
| 11 | 山西医科大学第二医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市杏花岭区五一路382号 | 已启动 |
| 12 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市中山路321号 | 已启动 |
| 13 | 郑州市中心医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市中原区桐柏路195号 | 已启动 |
| 14 | 济宁医学院附属医院 | 山东省 | 济宁市 | 山东省济宁市市中区古槐路79号 | 已启动 |