DN022150单药对比研究者选择的化疗在携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的二线及以上的有效性和安全性的多中心、开放、随机、对照的Ⅲ期临床试验

DN022150单药对比研究者选择的化疗在携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的二线及以上的有效性和安全性的多中心、开放、随机、对照的Ⅲ期临床试验

【项目分期】

III期

【适应症】

携带KRAS G12D突变且既往至少接受过一种系统治疗失败的晚期胰腺癌人群

【药物名称】

注射用DN022150

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1.自愿签署知情同意书；

2.签署知情同意书时年龄18-75周岁（含两端值），性别不限；

3.预期生存期≥12周；

4.经确认的KRAS G12D的既往接受至少一线标准治疗失败的晚期胰腺癌；

5.体力状况ECOG评分0～1分；

6.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶；

7.具有充分的器官功能；

8.研究期间采取有效的避孕方法；

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

上海、长沙、南京、南昌、北京、郑州、哈尔滨、重庆、沈阳、福州、长春、台州、宁波、太原、杭州、西安、武汉、南宁、成都、广州、济南、临沂、赣州、烟台