| 适应症 | 非肌层浸润性膀胱癌 |
| 研究药物 | YH01注射液 |
| 性别要求 | 男女不限 |
| 年龄限制 | 年龄≥18周岁且≤75周岁 |
| BMI要求 | 不限 |
| 试验分期 | II期 |
| 受试者补偿 | 常规知情补助 |
| 体检时间 | 2026.9.22 |
| 项目周期 | 2026-09-22 至 2027-10-01 |
| 试验登记号 | CTR20243936 |
YH01注射液膀胱灌注用于中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅱ 期临床试验
【项目分期】
II期
【适应症】非肌层浸润性膀胱癌
【药物名称】
YH01注射液
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1.年龄≥18 周岁，男女不限；
2.病理确诊中 / 高危非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1、Tis）；
3.既往卡介苗（BCG）治疗失败（难治、复发、不耐受），不愿或不适合做根治性膀胱切除术；
4.TURBT 术后，无可见肿瘤；
5.ECOG 体力评分 0 2 分，预期生存期≥12 个月；
6.血常规、肝肾功能、凝血功能符合试验实验室标准；
7.女性非妊娠哺乳期；男女 1 年内无生育计划；
8.自愿签署知情同意书，可配合完成用药、检查及随访。
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②膀胱镜报告，卡介苗（BCG）灌注治疗记录，既往肿瘤病史、既往抗肿瘤治疗史
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，尿液细胞学，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
天津，长沙，重庆，南宁，广州，郑州，武汉，上海，杭州，成都，武汉