🔥系统性红斑狼疮（SLE）患者招募 （MAD 多次给药剂量递增研究），补贴约16000元

🔥系统性红斑狼疮（SLE）患者招募 （MAD 多次给药剂量递增研究），补贴约16000元

【药物机制】 注射液，靶向 BDCA2单抗，特异性结合浆细胞样树突状细胞，阻断干扰素驱动的自身免疫炎症。

【实验周期】约20周时间，皮下注射，多次给药剂量递增，访视约13次

【给药方案】第 1、2 次给药间隔 2 周，后续每 4 周给药 1 次，共 5 次给药，

✅【简要入排】

1. 年龄18-65 周岁，男女不限， 体重：女性≥45kg，男性≥50kg；BMI 18.5~30 kg/m²

2. 筛选期 dsDNA 阳性 或抗核抗体（ ANA0 滴度≥1:80

3. 疾病活动度：2 分 ≤ SLEDAI-2000 评分 ≤10 分

4. 若正在接受 SLE 规范治疗，药物种类≤3 种（激素、抗疟药、小分子免疫抑制剂），且入组前方案稳定≥1 个月

5. 育龄期受试者同意从签署知情至末次给药后 6 个月采取有效避孕措施。

❌【排除标准】（满足任意一条不可入组）

1. 既往恶性肿瘤病史（仅根治 5 年无复发的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌、原位宫颈癌除外）；

2. 活动性狼疮肾炎、严重脏器受累；

3. 筛选前 6 个月内发生狼疮相关癫痫、精神症状、脑血管意外、活动性心包炎 / 胸膜炎；

4. 肝肾功能、血常规不符合方案标准；

5. 合并其他自身免疫病、严重感染、乙肝 / 丙肝 / HIV 等感染阳性；

6. 既往使用过同靶点 BDCA2 药物；

【患者获益】

1. 研究相关的住院、检查检验费用全部免费；

2. 采血补贴 + 交通补贴 + 依从性补贴合计约 16000元；

3. 全程由研究团队密切随访监测身体状况。

📌【报名资料】

1. 六个月前确诊系统性红斑狼疮病历

2. 既往检验报告（ANA、dsDNA、血常规、肝肾功能等）

3. SLE 用药记录

4. 系统性红斑狼疮活动评分量表

 🏥研究中心：

长沙，萍乡