| 适应症 | 前列腺癌 |
| 研究药物 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 |
| 性别要求 | 只要男 |
| 年龄限制 | 年龄 ≥18 周岁 |
| BMI要求 | 体重≥50.0kg BMI 20.0~30.0kg/m² |
| 试验分期 | BE |
| 受试者补偿 | 交通,采血,误工等补贴最高15800 |
| 体检时间 | 2026.10.20 |
| 项目周期 | 2026-10-20 至 2027-09-30 |
| 试验登记号 | CTR20260991 |
🔥前列腺癌患者单次皮下给予醋酸戈舍瑞林缓释植入剂生物等效性临床试验招募|补助约15800 元
✅适合人群:
男性,经组织病理学确诊前列腺癌,适合 GnRH 激动剂治疗;满足以下任一:①从未接受 GnRH 激动剂治疗;②正在稳定使用诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 3.6mg)治疗。
👉用药要求:单次腹前壁皮下注射给药,试验周 期 28 天
📋项目设计:皮下注射1次,按照1:1随机分组,共需访视 16 次,
💰受试者补助合计 15800 元
▪采血补贴:6600 元
▪交通补贴:3200 元
▪误工费:4000 元
▪赠药补贴:2000 元(具体以医院为准)
📌核心入排要点
✔年龄≥18 周岁男性;体重≥50.0kg,BMI 20.0~30.0kg/m²
✔ECOG 评分≤2 分;预计生存期>6 个月
✔实验室指标达标:血小板≥90×10⁹/L,白细胞≥3×10⁹/L,血红蛋白≥90g/L;肝肾功能满足方案标准
❌排除:既往前列腺癌手术去势;正在使用方案外内分泌治疗(包括 GnRH 受体拮抗剂、雌激素、醋酸甲地孕酮等,以及方案规定以外的 GnRH 受体激动剂、抗雄激素);脑转移、脊髓压迫风险;严重心肺疾病、控制不佳高血压、1 型 / 血糖控制差 2 型糖尿病;对戈舍瑞林或 GnRH 类药物过敏等
🏥可参与中心:
珠海,石家庄,重庆,泰州,丽水,成都,广州,台州,武汉,郑州,清远
📎需要资料:前列腺癌病理报告、既往治疗病历、近期检验报告