| 适应症 | 黑色素瘤 |
| 研究药物 | 注射用 DNV3+特瑞普利单抗注射液+注射 用紫杉醇(白蛋白结合型)+注射用顺铂 |
| 性别要求 | 男女不限 |
| 年龄限制 | 18-75 |
| BMI要求 | 无 |
| 试验分期 | II期 |
| 受试者补偿 | 免费用药 |
| 体检时间 | 随时 |
| 项目周期 | 2026-10-12 至 2028-10-05 |
【晚期不可切除/转移性黑色素瘤患者招募】
【用药方案】静脉滴注
每 3 周进行联合给药一次,具体化疗周期和剂量由研究者根据受试者疾病状况和化疗耐受程度决定
【时间周期】首次给药后第 1 年(48 周)内每 6 周±1 周一次和首次给药后第 2 年(49~96 周)每 12 周±1 周一次的频率进行肿瘤疗效评估,直至发生研究者认为无法继续临床获益疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、死亡、
失访、撤回知情同意或本研究结束,以先发生者为准。
【入选标准】
1.年龄18~75周岁,性别不限
2.组织学确诊的局部晚期不可切除/转移性黑色素瘤受试者
3.受试者必须既往接受过 1 线或 1 线以上的全身性抗肿瘤治疗,且既往治疗中含免疫检查点抑制剂类药物。
4.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态必须为 0 或 1 分。
5.预期生存期≥3 个月。
【排除标准】
1.既往由于严重的和/或威胁生命的免疫治疗相关毒性中断治疗。
2.首次研究用药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药汤剂或中药制剂。
3.既往 5 年内有其它原发恶性肿瘤病史。
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【需要资料】
1.确诊病历,组织学确诊的局部晚期不可切除/转移性黑色素瘤
2.之前的用药凭证(处方+小票)
【研究中心所在地区】福州市,郑州市,杭州市,太原市,昆明市,成都市,武汉市,南京市,合肥市