超重或肥胖患者招募，补贴最高3200-13400元全国多中心

⭕超重或肥胖患者招募，补贴最高3200-13400元全国多中心

【药物机制】

💊GLP-1R/GCGR/MasR三靶点激动剂候选药物，属于重组多肽减肥药，II期

⏰【项目时间】

筛选合格后197天到院9次

🔴【简要入组条件】

1. 年龄为 18-75 岁。

2. BMI≥24.0 kg/m2 伴至少一种合并症：高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、多内分泌代谢性卵巢综合征等。

3. 参与者符合以下 4 项中至少两项且 FIB-4>1.3 且<3.48，可进一步进行入选标准 5“无创筛查”：

1) 空腹血浆血糖（FPG）≥5.6 mmol/L（100mg/dL）；

2) 确诊至少 1 级高血压或有高血压病史；

3) 空腹血清甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L（150mg/dL），或正在服用以降低甘油三酯为明确目的的药物；

4) 男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm。

4. 既往有组织学或影像学检查结果者，满足以下任一条件，可进入入选标准 5 行“无创筛查”：

1) 筛选前6个月内记录在案的组织学证据显示提示性非酒精性脂肪性肝炎伴 F1、F2 至 F3 期纤维化；

2) 筛选前 90 天内 MRI 检查提示肝脏脂肪含（MRI-PDFF）≥8%或FibroScan 检测 CAP 值≥280dB/m；

3) 筛选前 90 天内LSM-VCTE>8kPa，或磁共振弹性成像（MRE）检测 LSM>3.1kPa，或 ELF>8，或 proC3>14 ng/mL。

5. 无创筛查：既往未进行组织学或影像学检查者，以及不满足以下豁免“无创筛查”条件者，需要进行“无创筛查”，需同时满足以下 a）和 b）：

a) 筛查期间肝脏脂肪含量通过 MRI-PDFF≥8%；

b) 筛查期间肝脏硬度值标准：LSM-VCTE≥8 且<20kPa 和 ELF≥9.2且<10.5。

🧧【受试者获益】

1.全程免费试验药物、全套肝脏专项检查、医师专业诊疗；

队列1:XTL600175mg组和安慰剂组，最多:12800元

队列2:XTL6001150mg组和安慰剂组，最多:13400元

队列3:司美格鲁肽2.4mg组，最多3200元

📖【所需资料】

1.身高体重

2.肝功能，血常规等检查

3.彩超或肝弹检查

🏥【开展医院】

北京，洛阳，郑州，南阳，哈尔滨，沈阳，长春，大连，上海，南京，南通，连云港，济南，广州，南昌，福州 ，厦门，南宁，佛山，合肥，宁波，杭州，张家口，湖州，西安，太原，兰州，银川，成都，武汉，贵州，昆明，十堰