| 适应症 | 面部容量缺失和中面部轮廓缺陷 |
| 研究药物 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
| 性别要求 | 男女不限 |
| 年龄限制 | 18-65 |
| BMI要求 | 试验期间禁止BMI变化＞10% |
| 试验分期 | 医美 |
| 受试者补偿 | 矫正面部容量缺失和中面部轮廓缺陷 |
| 体检时间 | 2026-10-22 |
| 项目周期 | 2026-10-22 至 2027-10-22 |
矫正中面部容量缺失/中面部轮廓缺失临床试验（如鼻基底凹陷）
【项目分期】医疗器械注册临床研究
【适应症】矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷
【周期时间】总约58周；筛选最长2周，第0天初次注射，第4周可选择补充注射，之后随访至52周
【简要入排】18–65岁，双侧中面部MMVS 2–4分，自愿接受中面部填充矫正，能配合全部访视并签署知情同意；排除玻尿酸/利多卡因过敏、出血疾病/近期抗凝用药、面部填充/肉毒/光电/埋线等医美史、瘢痕疙瘩体质、自身免疫病、传染病阳性、肝肾异常、妊娠哺乳、酗酒吸毒史、近期参加其他临床试验等
【患者获益】免费获得试验或对照器械的中面部填充注射治疗；免费筛选及随访相关检查；全程医生评估和不良事件监测。
【报名资料】既往病史、过敏史、面部医美治疗史、筛选期化验报告、MMVS评估、中面部多角度基线照片（中面部凹陷状态，左5°、右45°、90°）、合并用药记录
【中心地区】广州、咸阳、北京、成都、南京、杭州