招募肝硬化失代偿期患者-补贴5400~10500

招募肝硬化失代偿期患者-补贴5400～10500

【项目分期】Ⅱ期

【适应症】失代偿期肝硬化

【药物名称】HCL001 细胞注射液

【周期时间】

1.筛选期最长 25 天，基线期 3 天

2.给药后随访至第 48 周：试验组到院约 9 次，对照组约 5 次，之后进入长期随访，每 6 个月 1 次，至给药后 2 年

【简要入排】

1. 年龄≥18 岁，男女不限

2. 确诊失代偿期肝硬化：有肝硬化诊断依据，且已出现腹水、食管胃静脉曲张破裂出血、肝肾综合征或肝性脑病之一（布加综合征、淤血性肝硬化不在本研究范围）

3. Child-Pugh 评分 7-12 分，MELD 评分≤22 分，KPS 评分≥60 分，具备肝动脉介入给药的血管条件

4. 乙肝患者 HBV-DNA≤50 IU/mL；丙肝患者 HCV-RNA 低于检测下限；酒精性肝硬化需戒酒≥6 个月

5. 排除：合并肝癌，或 5 年内患其他恶性肿瘤；合并肝肾综合征；出血倾向；门静脉血栓 2 级及以上；严重肺部疾病；心功能不全；不稳定心绞痛；慢性肾病 4-5 期；HIV 阳性等

【患者获益】

1. 免费提供研究药物及方案规定的相关检查

2. 交通补助、采血补助、肝穿刺补助等

【报名资料】

1. 肝硬化确诊资料：病历、出院小结、腹部影像（CT/MRI/B 超）、胃镜或肝穿刺病理报告

2. 近期检查报告：肝功能、血常规、血生化、凝血功能（建议 1 个月内）

3. 目前用药清单

【中心地区】重庆、上海、广州、深圳、天津、长沙、十堰、柳州、长春、温州