[天津]-CLO-T

【研究机构】

天津A医院（全国联网）

【研究药物】

CLO-T

【适 应 症】

预防动脉粥样硬化血栓形成

【体检时间】

分两批筛选，随机安排

第一批：3月12日知情体检，13日抽血；

第二批：3月13日知情体检，14日抽血

【入住时间】

随机分组，共两组，每组24人

第一组：3月19日住-21日出院，26日住-28日出院，4月2日住-4日出院，9日住-11日出院，结束

第二组：3月22日住-24日出院，29日住-31日出院，4月5日住-7日出院，12日住-14日出院，结束

【本次计划招募人数】

100人

【营养补助】

体检期间凭车票提供住宿

整个试验期间，免费提供住宿

营养费：12600

【联系方式】

15576690239（微信同号）

【志愿者招募基本要求】

入选标准 

1.健康受试者，男女不限，年龄18-40岁，有烟检，身体健康；

2.体重指数19-26，男体重≥50公斤，女体重≥45公斤；

3.充分理解并自愿签署知情同意书；

如满足以下标准中的任意一条，受试者不能入组本研究：

有任何出血性疾病史者。

有任何凝血功能障碍疾病史者（如血友病）。

有肿瘤病史者。

传染病筛查（乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病抗体及梅毒螺旋体抗体）感染者。

近三个月接受过任何外科手术者。

烟检（尼古丁尿液检测）结果呈阳性者。

对氯吡格雷或者其辅料（包括乳糖）、其他药物、食物有过敏史，对乳糖不耐受或吸收不良者。

有吸毒史、酗酒史（每天饮用超过2个单位或每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150 mL）者。

吗啡和甲基安非他明检查结果阳性、酒精呼气测试结果>0.0 mg/100 ml。

近三个月内献血或大量失血（> 400 mL）。

在服用研究药物前28天服用了任何改变肝酶活性的药物。

在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品、保健品或中草药等。

在服用研究药物前7天内吃过葡萄、柚子、火龙果等影响代谢酶的水果或相关产品。

在服用研究药物前48小时内摄取了任何含咖啡因的食物或饮料，如咖啡、浓茶、巧克力等。

在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品。

近三个月内入组了其他药物临床试验者。

女性受试者在筛查期或试验过程中正处于哺乳期或血妊娠结果≥5 mIU/ml。

女性月经期大于7天者。

受试者（包括男性受试者）未来6个月内有生育计划或不愿采取有效避孕措施者。

研究者认为任何不适宜受试者进入本试验的其他因素。

本项目开展周期较长，如果您的时间无法确定，请勿报名！如您最近一次出组时间距离本项目的体检时间不足三个月，请勿报名！

请确保您本人可以办理工商银行一类卡，营养费的发放时间预计为出组后两周，如您无法接受，请勿报名！

本次试验有烟检，如您偶尔吸烟，或连续戒烟不足三个月，请勿报名！

如您无法接受体检后未能入选，请勿报名！

如您无法接受不能告诉具体不合格的原因，请勿报名！

如您确定参加本试验，请勿必远离二手烟！

请认真阅读以上内容后再报名！