[患者]-原发性高血压

停止招募
市辖区
IV期
招募 500 人
项目信息

适应症

高血压

性别要求

男女不限

年龄限制

18-65

BMI要求

18-40

试验分期

IV期

时间安排

体检时间

2019-06-29

项目周期

2021-03-15 至 2023-04-11

项目详情

【治疗方案】

络活喜(CCB)+海捷亚(ARB 和利尿复合剂)+肾动脉射频消融术(微创)

【时间安排】

10次回访,其中两次电话回访,不用住院,整个时间大约半年

【受试者获益】

1000元交通补助+1000依从性奖励

【入选标准】

1、年龄 18-65 岁(含);

2、原发性高血压;

3、依据方案规定,经 抗高血压药物筛选治疗 1 周后,150mmHg≤诊室收缩压<180mmHg;治疗 2 周后,140mmHg≤日间动态平均收缩压<170mmHg;

4、受试者同意参与本临床试验并自愿签署知情同意书;

【排除标准】

1、继发性高血压;

2、有既往肾动脉介入治疗史;

3、单侧或双侧肾动脉狭窄>50%;

4、肾动脉主干直径<4mm 或>8mm;

5、肾动脉主干长度<20mm;

6、肾小球滤过率(eGFR)<40 ml/(min•1.73m2);计算方法:=186×血肌酐-1.154×年龄-1.154×[女性×0.742] ×[中国人×1.233] 注:血清肌酐(单位 mg/dl);年龄以岁为单位;体重以 kg 为单位。

7、6 个月内有脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史;

8、6 个月内有急性冠脉综合征病史;

9、既往有未经有效治疗的器质性心脏病史,或有明确需要使用 β受体阻滞剂治疗的心脏病史,或严重的外周血管疾病影响血压测量等经研究者判定不适合入组的患者;

10、NYHA 分级 III-IV 级心力衰竭;

11、有明显出血倾向,或有血液系统疾病史;

12、有恶性肿瘤病史;

13、WHO 分型 I 型糖尿病;

14、研究者根据临床情况,诊断为急性或严重全身感染;

15、研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况。

【备注】

需提供目前血压值

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1中南大学湘雅三医院湖南省长沙市长沙市河西桐梓坡路138号已启动
2北京大学第一医院北京市西城区西城区西什库大街8号已启动
3首都医科大学附属北京朝阳医院北京市朝阳区北京朝阳区工人体育场南路8号 石景山区京原路5号已启动
4北京大学首钢医院北京市石景山区北京市石景山区晋元庄路9号 已启动
5大连医科大学附属第二医院辽宁省大连市大连市沙河口区中山路467号已启动
6山西省心血管病医院山西省太原市山西省太原市万柏林区漪汾街18已启动

受试者补偿

2000

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
  • • 确保个人信息真实有效
  • • 保持手机畅通以便联系
  • • 如有疑问可电话咨询