[武汉]-乙型病毒性肝炎伴肝纤维化患者
停止招募武汉市
I期
招募 60 人
项目信息
适应症
乙肝伴肝纤维化合并肝功能不全
性别要求
男女不限
年龄限制
18-60
BMI要求
19-26
试验分期
I期
时间安排
体检时间
2019-07-18
项目周期
2019-07-17 至 2020-10-01
项目详情
【研究机构】
武汉金银谭医院
【时间安排】
随时预约体检,体检成功后,连住8天
【研究药物】
羟尼酮胶囊
【适应症】
乙肝伴肝纤维化合并肝功能不全
【受试者获益】
1.免费体检和治疗
2.误工,交通,营养补助共计12000元
3.在医院期间食宿免费
【入选标准】
1.18-60岁BMI18-26、慢性乙肝病史,HBsAg 阳性≥6 个月;
2. ALT<5 倍 ULN(标准上限); TBiL<2 倍 ULN(标准上限);ALP<1.5 倍 ULN(标准上限);
3. Child-Pugh 系统评估为 5 分或 6 分;
4.肝脏弹性硬度检查确认纤维化,肝弹大于7.3。
【排除标准】
1.1月内使用过其他药物;
2.三个月内:酗酒、日吸烟超5支、肠胃消化疾病、等其他类疾病过敏体质等;
3.肿瘤者、肝硬化、3 个月内接受恩替卡韦以外核苷类似物或干扰素抗病毒治疗;
【备注】
需提前准备乙肝两对半的检查单和肝脏弹性检查报告(用于确认是否纤维化),有肝功能检查报告最佳(谷丙转氨酶ALT不要超过200umol/L,总胆红素TBiL不超过45umol/L,碱性磷酸酶ALP不超过300umol/L)
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 武汉市传染病医院 | 湖北省 | 武汉市 | 江汉北路24号 | 已启动 |
受试者补偿
12000
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询