大三阳乙肝患者招募

【研究药物】
甲磺酸莫非赛定胶囊

【适应症】
慢性乙肝HBeAg阳性患者 

【入组人数】
400人

【治疗方案】
甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦

【入选标准】
1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙肝感染患者;
2.既往未接受过任何抗病毒治疗（既往接受过干扰素治疗，停药时间距目前≥1年；或既往接受过核苷类药物治疗，停药时间距目前≥6个月也可入组），且谷丙转氨酶（ALT）在1~5倍正常值上限范围内、HBV DNA ≥2.0×104 IU/mL的患者；或者 已持续服用恩替卡韦≥1年，且谷丙转氨酶（ALT）≤2倍正常值上限、HBV DNA<50 IU/mL的患者；
3.筛选前12个月内未接受过苦参素、山豆根（肝炎灵）或胸腺肽抗病毒治疗者；
4.体重指数在18~30 kg/m2范围内（包括临界值） ； 

【排除标准】
1.妊娠期或哺乳女性； 筛选或基线血妊娠检测结果为阳性的女性；
2.AST>5×ULN;
3.肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者

【备注】
1、不用住院，共需去医院18+12次，其中12次可选，每次回访补助300；
2、须提前准备乙肝两对半、谷丙转氨酶和病毒数量（HBV DNA）的检查单；如果正在服用恩替卡韦的患者需提供既往连续或不连续服药病例、购药小票