[广州]-二甲双胍

【药物】

二甲双胍

【适应症】

降血糖

【营养补贴费】

4000元

【研究机构】

广州番禺三甲医院

【体检日期】

4月2日，早上8点到（空腹体检，体验前3天不熬夜，清淡饮食；携带身份证、银行卡原件及复印件）

【入组时间】

第一周期：4月7号（周六）——9号（周一）

第二周期：4月14号（周六）——4月16号（周一）

【报名条件】

1、18至45周岁（含18周岁和45周岁）的中国健康男性或女性志愿者；

2、男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）=体重（Kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0Kg/m2范围内；

3、筛选时无具有临床意义的生命特征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果异常；

4、志愿者应在筛选前2周至末次给药后3个月内愿意采取有效的避孕措施，避免本人或其配偶怀孕；

5、筛选前3个月内未参加过其它临床试验；

6、筛选前3个月内无献血或大量失血（≥400mL）；

7、近2周内未使用任何药物；

8、健康状况良好：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；无艾滋、乙肝、丙肝、梅毒病史；无过敏史；无药物滥用史或毒品史；无晕针、晕血史者；女性非哺乳期或孕期；无重大手术史；

9、饮食习惯：无乳糖不耐受（喝牛奶腹泻）；无特殊饮食要求，能遵守统一饮食；

10、烟酒习惯：试验前3个月，平均每周酒精摄入量少于14个单位或平均每天酒精摄入量少于2个单位（1单位=360mL啤酒，或150mL白酒，或45mL蒸馏酒），试验前3个月内每日吸烟量少于5支，并愿意在试验期间放弃烟酒。

【试验内容】

1、试验分为2周期，每周期的第一天服用受试制剂或者参比制剂1次，剂量250mg，于给药前和给药后分次采集静脉血，每周期共采集16次，每次3mL，服药24小时后离院；

2、每周期服药前一天开始全程入住I期观察室，入住期间提供相应日常用餐和娱乐设施；

3、为确保志愿者用药安全，在试验期间将会进行全面监测，并在试验前后各进行一次体检。

【福利】

1、获得免费体检；

2、体检前一晚包食宿；

3、体检进入抽血环节补贴100元；

4、营养补贴费4000元；

5、入住期间免费食宿。